Država: Kuba
Jezik: španščina
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sulfato de Cinc heptahidratado
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
Zinc sulfate heptahydrate
0,044 g/5mL
Solución oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SULFATO DE CINC FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral FORTALEZA: 0,044 g/5mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-157-A12 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Sulfato de Cinc heptahidratado (eq. a 10,0 mg de cinc elemental) 0,044 g Glicerina 0,250 g Alcohol etílico 0,100 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En afecciones que cursan con deficiencia de cinc como el síndrome de mala absorción, quemaduras, heridas y ulceraciones dérmicas, retraso del crecimiento, hipogonadismo en varones, acrodermatitis enteropática y afecciones que afectan los sentidos del gusto y del olfato. Dificultad adaptar la visión en la oscuridad. Inmunodeficiencias. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al producto o a sus componentes. PRECAUCIONES: La administración prolongada puede provocar anemia por deficiencia de cobre y neutropenia, debido a la competencia del cinc y el cobre a la hora de ser absorbidos por el tracto gastrointestinal. Aunque rara vez, ha ocurrido sangramiento gástrico durante la terapia con cinc En los enfermos que reciben alimentación parenteral total deben verificarse las concentraciones séricas de oligoelementos durante dos meses o más. Contiene etanol, tener precaución en pacientes con enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, embarazo, lactancia y niños. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Contiene glicerol, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y dolor de cabeza. Contiene etanol, puede disminuir la capacidad para conducir o usar maquinarias. Puede alterar los efectos de otros medica Preberite celoten dokument