Sulfasalazin Krka 500 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

sulfasalazin

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

A07EC01

INN (mednarodno ime):

sulfasalazine

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

sulfasalazin 500 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

50 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

sulfasalazin (salazosulfapiridin)

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-12-25

Navodilo za uporabo

1.3.2
Sulfasalazine
Mock-up
SI-Slovenia
PI_Text045032_2
06.01.2023 - Updated: 20.03.2023
Page 1 of 7
JAZMP-II/014/G-21.04.2023
NAVODILO ZA UPORABO
SULFASALAZIN KRKA 500 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
sulfasalazin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sulfasalazin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sulfasalazin Krka
3.
Kako jemati zdravilo Sulfasalazin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sulfasalazin Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SULFASALAZIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Sulfasalazin je črevesno protivnetno zdravilo in zdravilo proti
revmi. Bakterije v širokem črevesu
cepijo sulfasalazin v sulfapiridin in 5-aminosalicilno kislino.
Sulfapiridin zmanjša sistemsko vnetje in
ubija bakterije. 5-aminosalicilna kislina zmanjša vnetje v širokem
črevesu. Sulfasalazin ne deluje
protibolečinsko.
Zdravilo Sulfasalazin Krka vam je zdravnik predpisal za:
­
zdravljenje pri akutnih izbruhih in poslabšanjih kronične vnetne
črevesne bolezni (ulceroznega
kolitisa in proktitisa, Crohnove bolezni),
­
preprečevanje poslabšanja ulceroznega kolitisa in proktitisa,
­
zdravljenje revmatoidnega artritisa in otroškega revmatoidnega
artritisa (juvenilnega
idiopatičnega kroničnega poliartritisa), ki se ne odzivata na
zdravljenje z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili.
Poleg zdravila Sulfasalazin Krka lahko zdravnik predpiše
kortikosteroide in

Lastnosti izdelka

1.3.2
Sulfasalazine
Mock-up
SI-Slovenia
PI_Text045027_1
06.01.2023 - Updated: 06.01.2023
Page 1 of 9
JAZMP-II/014/G-21.04.2023
1.
IME ZDRAVILA
Sulfasalazin Krka 500 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 500 mg sulfasalazina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Tablete so okrogle, rahlo izbočene, filmsko obložene, drap barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo priporočamo za:
-
zdravljenje akutnih izbruhov in poslabšanj Crohnove bolezni,
ulceroznega kolitisa in proktitisa,
-
vzdrževanje remisije ulceroznega kolitisa in proktitisa,
-
zdravljenje revmatoidnega artritisa in juvenilnega idiopatičnega
kroničnega poliartritisa, ki se ne
odzivata dovolj na zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Zdravilo Sulfasalazin Krka lahko kombinirate s kortikosteroidi in
metronidazolom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Pri odmerjanju je treba upoštevati resnost bolezni in morebitne
neželene učinke.
_Akutni izbruh ulceroznega kolitisa in proktitisa ter Crohnova
bolezen_
Odrasli in otroci, starejši od 16 let, naj jemljejo 4-krat na dan po
2 do 4 tablete (1 g do 2 g).
Otroci, starejši od dveh let, lahko dobijo 40 do 60 mg zdravila na kg
telesne mase na dan.
Po vzpostavitvi remisije postopno zmanjšujte odmerek.
_Vzdrževanje remisije ulceroznega kolitisa in proktitisa_
Priporočeni vzdrževalni odmerek za odrasle in otroke, starejše od
16 let, je 1 tableta (500 mg) 4-krat
na dan.
Otroci, starejši od dveh let, lahko dobijo 20 do 30 mg sulfasalazina
na kg telesne mase na dan.
Trajanje vzdrževalnega zdravljenja ni omejeno.
_Revmatoidni artritis in juvenilni idiopatični kronični
poliartritis_
Priporočeni odmerek za odrasle in otroke, starejše od 16 let, je 2
do 3 g na dan. Bolniki naj začnejo
zdravljenje z 1 tableto (500 mg) sulfasalazina na dan. Odmerek
sulfasalazina naj z enotedenskimi
razmiki postopno povečujejo, tako da bodo po 4 tednih j