Sulfasalazin Krka 500 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

sulfasalazin

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

A07EC01

INN (mednarodno ime):

sulfasalazine

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

sulfasalazin 500 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

sulfasalazin (salazosulfapiridin)

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2009-12-18

Navodilo za uporabo

1.3.1
Sulfasalazine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL075908_2
04.04.2016 – Updated: 18.05.2016
Page 1 of 6
JAZMP-IB/001 - 25.05.2016
NAVODILO ZA UPORABO
SULFASALAZIN KRKA 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SULFASALAZIN KRKA 500 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
sulfasalazin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sulfasalazin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sulfasalazin Krka
3.
Kako jemati zdravilo Sulfasalazin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sulfasalazin Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SULFASALAZIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Sulfasalazin je črevesno protivnetno zdravilo in zdravilo proti
revmi. Bakterije v širokem črevesu
cepijo sulfasalazin v sulfapiridin in 5-aminosalicilno kislino.
Sulfapiridin zmanjša sistemsko vnetje in
ubija bakterije. 5-aminosalicilna kislina zmanjša vnetje v širokem
črevesu. Sulfasalazin ne deluje
protibolečinsko.
Zdravilo Sulfasalazin Krka vam je zdravnik predpisal za:
­
zdravljenje pri akutnih izbruhih in poslabšanjih kronične vnetne
črevesne bolezni (ulceroznega
kolitisa in proktitisa, Crohnove bolezni),
­
preprečevanje poslabšanja ulceroznega kolitisa in proktitisa,
­
zdravljenje revmatoidnega artritisa in otroškega revmatoidnega
artritisa (juvenilnega
idiopatičnega kroničnega poliartritisa), ki se ne odzivata na
zdravljenje z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili.
Poleg z

Lastnosti izdelka

1.3.1
Sulfasalazine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL024690/3
20.12.2011 – Updated: 24.07.2012
Page 1 of 7
1.
IME ZDRAVILA
Sulfasalazin Krka 500 mg filmsko obložene tablete
Sulfasalazin Krka 500 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg sulfasalazina.
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 500 mg sulfasalazina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Tablete so okrogle, rahlo izbočene, rjavo-rumene barve.
Gastrorezistentna tableta.
Tablete so okrogle, rahlo izbočene, drap barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo priporočamo za:
-
zdravljenje akutnih izbruhov in poslabšanj Crohnove bolezni,
ulceroznega kolitisa in proktitisa,
-
vzdrževanje remisije ulceroznega kolitisa in proktitisa,
-
zdravljenje revmatoidnega artritisa in juvenilnega idiopatičnega
kroničnega poliartritisa, ki se ne
odzivata dovolj na zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Zdravilo Sulfasalazin Krka lahko kombinirate s kortikosteroidi in
metronidazolom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pri odmerjanju je treba upoštevati resnost bolezni in morebitne
neželene učinke. Bolnik naj zaužije
tablete s kozarcem tekočine, med obrokom. Gastrorezistentne tablete
je treba pogoltniti cele, saj
obloga na tableti zmanjša neželene učinke na prebavilih.
Izpuščeni odmerek zdravila naj bolnik zaužije čimprej, razen če
je že blizu čas, ko bi moral vzeti
naslednjega. V tem primeru naj vzame le 1 odmerek ob običajnem času.
_Akutni izbruh ulceroznega kolitisa in proktitisa ter Crohnova
bolezen_
Odrasli in otroci, starejši od 16 let, naj jemljejo 4-krat na dan po
2 do 4 tablete (1 g do 2 g).
Otroci, starejši od dveh let, lahko dobijo 40 do 60 mg zdravila na kg
telesne mase na dan.
Po vzpostavitvi remisije postopno zmanjšujte odmerek.
_Vzdrževanje remisije ulceroznega kolitisa in proktitisa_
Priporočeni vzdrževalni odmerek za odrasle in otroke, starejše od
16 le