Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml Krople do nosa

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Naphazolini nitras + Sulfathiazolum

Dostopno od:

Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS

Koda artikla:

R01AB02

INN (mednarodno ime):

Naphazolini nitras + Sulfathiazolum

Odmerek:

(50 mg + 1 mg)/ml

Farmacevtska oblika:

Krople do nosa

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990332113

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

B. ULOTKA DLA PACJENTA
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SULFARINOL (50 MG + 1 MG)/ ML KROPLE DO NOSA
Substancje czynne: (Sulfatiazolum + Naphazolini nitras)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Sulfarinol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sulfarinol
3.
Jak stosować Sulfarinol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Sulfarinol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SULFARINOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Krople do nosa Sulfarinol są białym, oleistym płynem zawierającym
dwie substancje czynne -
sulfatiazol w ilości 50 mg/1 ml i azotan nafazoliny w ilości 1 mg/1
ml. Sulfatiazol jest
sulfonamidem o krótkotrwałym działaniu bakteriostatycznym na
bakterie Gram-dodatnie
i Gram-ujemne. Nafazolina jest pochodną imidazolową o działaniu
adrenomimetycznym
(pobudzającym współczulny układ nerwowy). Miejscowe zastosowanie
na błonę śluzową nosa
powoduje po ok. 5 min. skurcz rozszerzonych naczyń krwionośnych, co
prowadzi do hamowania
objawów związanych ze stanem zapalnym, m.in. obrzęku i wysięku
(kataru). Ułatwia to
usuwanie płynu wysiękowego z zatok obocznych nosa i oddychanie przez
nos. Podanie
donosowe może także udrożnić trąbkę słuc

Lastnosti izdelka

Wersja 10, 02/2016
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SULFARINOL, (50 mg + 1 mg)/ ml, krople do nosa
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml kropli do nosa zawiera 50 mg sulfatiazolu _(Sulfathiazolum) _i 1
mg nafazoliny azotanu
_(Naphazolini nitras)._
Jedna kropla zawiera około 2,5 mg sulfatiazolu i 0,05 mg azotanu
nafazoliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa
Biały, oleisty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, doraźne leczenie objawów przekrwienia błony
śluzowej nosa - kataru, uczucia
zatkania nosa, obrzęku błony śluzowej nosa, spowodowanych przez
stan zapalny związany z
zakażeniem bakteryjnym.
Sulfarinol jest wskazany do stosowania u dorosłych, dzieci i
młodzieży w wieku od 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli : do każdego otworu nosowego 1 do 2 kropli co 4 do 6 godzin.
_Dzieci i młodzież_
Dzieci i młodzież powyżej 12 roku życia: do każdego otworu
nosowego 1 do 2 kropli co 4 do 6
godzin.
Produktu leczniczego Sulfarinol nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 12 lat ze względu na
bezpieczeństwo stosowania.
Sposób podawania
Lek należy zakroplić do każdego otworu nosowego na skrzydełko
nosa, następnie kilkakrotnie
zacisnąć nos palcem wskazującym i kciukiem. Przed użyciem
wstrząsnąć.
Leku nie należy stosować częściej niż co 4 godziny i nie dłużej
niż 3 do 5 dni
Inne sposoby podawania można stosować wyłącznie na zlecenie
lekarskie.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
- Uczulenie na sulfonamidy
- Jaskra z zamkniętym kątem przesączania
- Nieżyt nosa wysychający
- Wiek poniżej 12 roku życia
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 3 do 5 dni, z
powodu możliwości wtórnego
nasilenia obrzęku i kataru