Sulbactam Teva 1000 mg

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Sulbactam-Natrium

Dostopno od:

TEVA GmbH (3086597)

INN (mednarodno ime):

Sulbactam Sodium

Farmacevtska oblika:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Sestava:

Sulbactam-Natrium (23678) 1094 Milligramm

Pot uporabe:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2008-02-13

Navodilo za uporabo

1- 12 -
WORTLAUT 
DER 
FÜR 
DIE 
PACKUNGSBEILAGE
VORGESEHENEN ANGABEN
Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Sulbactam-PR  1000 mg Pulver zur Herstellung

einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung
Zur 
Anwendung 
bei 
Säuglingen, 
Kindern 
und
Erwachsenen.

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist

Sulbactam Natrium
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,
BEVOR  SIE  MIT  DER  ANWENDUNG  DIESES  ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses 
Arzneimittel 
wurde 
Ihnen 
persönlich
verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte  weiter
gegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,
auch  wenn  diese  dasselbe  Krankheitsbild  haben  wie
Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie
erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben  sind,  informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt
oder Apotheker.
1.
Was ist Sulbactam-PR 1000 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was  müssen  Sie  vor  der  Anwendung  von
Sulbactam-PR 1000 mg beachten?
3.
Wie ist Sulbactam-PR 1000 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sulbactam-PR 1000 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.   
WAS  IST  SULBACTAM-PR  1000  MG  UND  WOFÜR  WIRD  ES
ANGEWENDET?

Sulbactam-PR 1000 mg ist ein Betalaktamase Hemmer

Sulbactam-PR 1000 mg wird angewendet zur Therapie von
mittelschweren bis schweren bakteriellen Infektionen
mit folgenden Betalaktam-Antibiotika: Ampicillin,
2- 12 -
Mezlocillin, Piperacillin, Cefotaxim oder Penicillin
G.
Gut dokumentiert ist der therapeutische Ei

Lastnosti izdelka

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen 
Angaben
F a c h i n f o r m a t i o n 
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Sulbactam-PR 1000 mg Pulver zur Herstellung einer 
Injektionslösung bzw. Infusionslösung
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoff: 
Sulbactam Natrium
Arzneilich wirksame Bestandteile 
Sulbactam-PR 1000 mg
1 Durchstechflasche mit 1094 mg Pulver zur 
Herstellung einer Injektionslösung enthält:
1094 mg Sulbactam Natrium entspr. 1000 mg Sulbactam
Natriumgehalt pro Flasche: 4,2 mmol.
3.
Darreichungsform

Sulbactam-PR 1000 mg: Pulver zur Herstellung einer 
Injektionslösung bzw.
 Infusionslösung
4.
Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Sulbactam-PR ist ein Betalaktamase-Inhibitor und 
geeignet zur Therapie von mittelschweren bis schweren 
bakteriellen Infektionen in Kombination mit bestimmten 
Betalaktam-Antibiotika (s. 5. Pharmakologische 
Eigenschaften). Die klinische Anwendung derartiger 
Kombinationen sollte erfolgen, wenn sie eine größerere 
therapeutische Sicherheit bietet als die Gabe des 
jeweiligen Betalaktam-Antibiotikums in Monotherapie.
1
4.2.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene 0,5 – 1,0 g 
Sulbactam alle 6, 8 oder 12 Stunden. Sie wird mit dem 
gleichzeitig verabreichten Antibiotikum intravenös oder 
intramuskulär   gegeben.   Die   Tageshöchstdosis   für 
Erwachsene   beträgt   4,0   g   unabhängig   von   der   Dosierung 
des   gleichzeitig   verabreichten   Antibiotikums.   Die 
Angaben   zur   empfohlenen   Dosierung   des   gleichzeitig 
verabreichten   Antibiotikums   sind   den   entsprechenden 
Gebrauchsinformationen   bzw.   Fachinformationen   zu 
entnehmen.
Kinder,   Kleinkinder   und   Säuglinge   erhalten   im 
allgemeinen eine Tagesdosis von 50 mg Sulbactam pro kg 
Körpergewicht,   zusammen   mit   dem   entsp