SUIPRAVAC-AD/COLI/FLU

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ESCHERICHIA COLI F4 AB (K88 AB), ESCHERICHIA COLI F4 AC (K88 AC), ESCHERICHIA COLI F5 (K99), ESCHERICHIA COLI F6 (987P), ENTEROTOXOIDE LT DE E. COLI, VIRUS INFLUENZA PORCINA (A/H1N1), INACTIVADO CEPA OLL, VIRUS INFLUENZA PORCINA (A/H3N2), INACTIVADO CEPA G

Dostopno od:

Laboratorios Hipra, S.A.

Koda artikla:

QI09AL

INN (mednarodno ime):

ESCHERICHIA COLI F4 AB (K88 AB), ESCHERICHIA COLI F4 AC (K88 AC), ESCHERICHIA COLI F5 (K99), E. COLI F6 (987P), ENTEROTOXOIDE LT

Farmacevtska oblika:

EMULSIÓN INYECTABLE

Sestava:

Excipientes: ACEITE MINERAL, MONTANIDE 888, SIMULSOL 5100, TIMEROSAL

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip zastaranja:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapevtska skupina:

Cerdas, Cerdas jóvenes, Verracos

Terapevtsko območje:

Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas

Povzetek izdelek:

SUIPRAVAC-AD/COLI/FLU Caja con 1 frasco de 100 ml Anulado No comercializado - SUIPRAVAC-AD/COLI/FLU Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2012-05-14

Navodilo za uporabo

_Suipravac AD/COLI/FLU. NºR. 10.981 NAL                 

                      _
28/33

PROSPECTO 

 SUIPRAVAC-AD/COLI/FLU

Vacuna inactiv ada contra e. de Aujeszky, enterotox emia colibacilar e influenza porcina, en emulsión inyectable.  

COMPOSICION POR DOSIS: 
Virus de la enfermedad de Aujeszky inactivado, cepa Bartha K61 gE-.............................
≥ 70 % protección 
en ratones (≥10
7,5
 DICC
50
, antes de la inactivación). 
Factor de adhesión K88 ab de _E. coli_................................................. 
......................... MAT ≥ 1/16 (

 3,28 x 10
3
 UHA) 
Factor de adhesión K88 ac de _E. coli_ ........................................................................... 
MAT ≥ 1/16 (

 3,28 x 10
3
 UHA) 
Factor de adhesión K99 de _E. coli _
........................................................................MAT ≥
1/16 (

 1,6 x 10
2
 UL) 
Factor de adhesión 987P de _E. _coli...............................................................ELISA 
positivos ≥ 80 % animales  
vacunados (

 6,4 x 10
1
 UL). 
Enterotoxoide LT de _E. coli_ ...........................................................................ELISA 
positivos ≥ 80 % animales  
vacunados (

 3,2 x 10
1
 UT CHO). 
Virus Influenza Porcina inactivado, cepa A(H1N1)OLL  ...............
...IHA ≥ 1/50 (≥ 10
7,6
 DIE
50
, antes de la inactivación) 
 Virus Influenza Porcina inactivado, cepa A(H3N2)G 
..................IHA  ≥  1/50  (≥  10
7,6
  DIE
50
,  antes  de  la 
inactivación) 

SUIPRAVAC-AD/COLI/FLU  es una vacuna multivalente que permite la inmunización simultanea contra la 
E. de Aujeszky, la Colibacilosis y la Influenza porcina. 

INDICACIONES: 
PORCINO  (CERDAS  JÓVENES,  

Lastnosti izdelka

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
SUIPRAVAC-AD/COLI/FLU 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA    
Composición por dosis (2 ml): 

Componente activo: 
Virus de la enfermedad de Aujeszky inactivado,
cepa Bartha K61 gE-.........≥ 70 % protección en 
ratones (

 10
7,5
 DICC
50
, antes de la inactivación). 
Factor de adhesión K88 ab de _E. coli_.........................
MAT ≥ 1/16 (

 3,28 x 10
3
 UHA) 
Factor de adhesión K88 ac de _E.
coli_ ........................ MAT ≥ 1/16 (

 3,28 x 10
3
 UHA) 
Factor de adhesión K99 de _E.
coli _.................................MAT ≥ 1/16 (

 1,6 x 10
2
 UL) 
Factor de adhesión 987P de _E. _coli.............................ELISApositivos ≥ 80
% animales  
vacunados (

 6,4 x 10
1
 UL). 
Enterotoxoide LT de _E.
coli_ ........................................ELISA positivos ≥ 80
% animales  
vacunados (

 3,2 x 10
1
 UT CHO). 
Virus Influenza Porcina inactivado,
cepa A(H1N1)OLL  .............................IHA ≥ 1/50 
 (

 10
7,6
 DIE
50
 antes de la inactivación) 
Virus Influenza Porcina inactivado,
cepa A(H3N2)G ..................................IHA ≥ 1/50  
(

 10
7,6
 DIE
50
 antes de la inactivación). 

Excipientes  y  adyuvantes  cuyo  conocimiento  es  esencial  para  una  administración  segura  del 
producto medicinal: 
Aceite mineral: 874,65 mg. 
Timerosal: 0,20 mg. 

3. FORMA FARMACÉUTICA   
Emulsión inyectable. 

4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS  

Código ATCvet: QI09AL (Vacunas porcinas inactivadas víricas y bacterianas).  

SUIPRAVAC-AD/COLI/FLU   es  una  vacuna  multivalente que permite  l