SUGAWAKE 200 MG/2 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 FLAKON

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

Sugammadeks sodyum

Dostopno od:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

V03AB35

INN (mednarodno ime):

Sugammadeks sodyum

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1/6
KULLANMA TALİMATI
SUGAWAKE 200 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her bir 2 ml’lik flakon 200 mg sugammadeks’e eşdeğer
217,6 mg sugammadeks
sodyum
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SUGAWAKE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
SUGAWAKE_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
SUGAWAKE_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
SUGAWAKE_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SUGAWAKE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SUGAWAKE etkin madde olarak sugammadeks içerir.
•
SUGAWAKE seçici kas gevşeticileri bağlayıcı madde olarak
adlandırılır; çünkü sadece
spesifik kas gevşeticileriyle (roküronyum bromür ve veküronyum
bromür) birlikte etki
gösterir.
•
SUGAWAKE, 2 ml’lik 10 adet cam flakon içeren kutular içerisinde
ambalajlanmaktadır. 1
ml SUGAWAKE 100 mg sugammadeks içermektedir.
•
SUGAWAKE, ameliyattan sonra kaslarınızın yeniden işlevlerini
yerine getirmesi için
kullanılır.
Bazı
türdeki
ameliyatları
olacağınız
zaman,
kaslarınızın
tamamen
gevşemesi
gerekir.
Kaslarınızın gevşemesi ameliyatın yapılması için doktorunuza
kolaylık sağlar. Bu amaçla, tüm
vücutta uyuşmayı sağlayan ilaçlar kullanılarak kaslarınız
gevşetilir. Bunlara kas gevşeticiler
denir ve örneğin roküronyum bromür ve veküronyum bromür bu
türden ilaçlardır. Bu ilaçlar
ayrıca nefes alıp verirken kullandığınız kaslarınızı da
gevşettiği için, yeniden kendi kendinize
nefes alıp verene kadar ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra
nefes almak için yardıma
ihtiyacınız olur (yapay havalandırma).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunu

Lastnosti izdelka

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SUGAWAKE 200 mg/2 ml IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
2 ml’lik SUGAWAKE
Sugammadeks
200 mg (217,6 mg sugammadeks sodyuma eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit 8,8 mg. (her 1 ml’de)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz veya hafif sarı renkli çözelti içeren flakon.
pH 7-8 arasında ve ozmolalite 300-500 mOsm/kg arasındadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Roküronyum ya da veküronyumun neden olduğu nöromüsküler bloğun
geriye döndürülmesi.
Pediyatrik popülasyon için: 2 yaş ve üzeri çocuk ve adolesanlarda
sugammadeksin yalnızca
roküronyumun neden olduğu nöromüsküler bloğun geriye
döndürülmesinde kullanılması
önerilir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Sugammadeks yalnızca, bir anestezi uzmanı tarafından ya da anestezi
uzmanının denetimi
altında
kullanılmalıdır.
Nöromüsküler
bloğun
iyileşmesinin
izlenmesi
için
uygun
bir
nöromüsküler izleme tekniğinin kullanılması tavsiye edilmektedir
(bkz. Bölüm 4.4).
Sugammadeksin
tavsiye
edilen
dozu,
geriye
döndürülecek
olan
nöromüsküler
bloğun
seviyesine bağlıdır.
Tavsiye edilen doz, anestezik rejime bağlı değildir.
Sugammadeks
roküronyum
ya
da
veküronyumun
neden
olduğu
farklı
seviyelerdeki
nöromüsküler bloğun geriye döndürülmesi için kullanılabilir.
2/17
YETIŞKINLER:
Rutin Geriye Döndürme:
Eğer nöromüsküler bloktaki geri dönüş roküronyum veya
veküronyumun neden olduğu bloğu
takiben en az 1–2 post-tetanik sayım (PTC) değerine ulaşmışsa 4
mg/kg’ lık sugammadeks
dozu
tavsiye edilmektedir. 0,9’ luk T
4
/T
1
oranının geri kazanımı için geçen medyan süre 3
dakika
civarındadır (bkz. Bölüm 5.1).
Roküronyum veya veküronyum kaynaklı bloğu takiben T
2
’nin yeniden ortaya çıkması ile
spontan nöromüsküler blokta