SUGAMASTAR 100mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

SOLUCIONES INTEGRALES FARMACEUTICAS S.A.C - DROGUERÍA

Koda artikla:

V03AB35

Farmacevtska oblika:

SOLUCION INYECTABLE

Sestava:

POR VIAL -

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

MANKIND PHARMA LIMITED, (UNIT -III) - INDIA

Terapevtska skupina:

Sugammadex

Povzetek izdelek:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 5, 10 y 50 viales de vidrio tipo I con tapón de goma de bromobutilo color gris y precinto tipo flip off anaranjado x 2mL de solución inyectable

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2028-12-20

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA
SUGAMASTAR 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN:
El principio activo es sugammadex. Cada ml de solución inyectable
contiene sugammadex sódico
equivalente a 100 mg de sugammadex.
Cada vial de 2 ml contiene sugammadex sódico 217.6 mg equivalente a
200 mg de sugammadex
Los demás componentes son ácido clorhídrico, hidróxido de sodio,
agua para inyección
2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o
vecuronio en adultos.
Para la población pediátrica: sólo se recomienda el uso de
sugammadex en niños y adolescentes,
de edades comprendidas entre 2 y 17 años, para la reversión de
rutina del bloqueo inducido por
rocuronio.
3.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
Sugammadex únicamente se debe administrar por, o bajo la supervisión
de un anestesiólogo.
Se recomienda aplicar una técnica de monitorización neuromuscular
adecuada para controlar la
recuperación del bloqueo neuromuscular (ver sección Advertencias y
precauciones especiales de
empleo).
La dosis recomendada de sugammadex depende del nivel de bloqueo
neuromuscular a revertir.
La dosis recomendada no depende de la pauta posológica de la
anestesia aplicada.
Sugammadex se puede utilizar para revertir diferentes niveles de
bloqueo neuromuscular inducido
por rocuronio o vecuronio:
_ _
_Adultos _
_ _
Reversión de rutina:
Se recomienda la administración de una dosis de 4 mg/kg de sugammadex
si la recuperación ha
alcanzado al menos 1-2 respuestas del contaje postetánico (PTC) tras
el bloqueo inducido por
rocuronio o vecuronio. El tiempo medio para recuperar el ratio T4/T1 a
0,9 es alrededor de 3 minutos
(ver sección Propiedades farmacodinámicas).
Se recomienda la administración de una dosis de 2 mg/kg de sugammadex
si se ha producido
recuperación espontánea hasta al menos la reaparición del T2 tras
el bloqueo inducido por rocuronio
o vecuronio. El tiempo medio para recuperar el ratio T4/T1 a 0,9 es
alrededor de 2 minutos (ver
sección Propiedades farmacodinámi