SUBLOCADE Solution (à libération prolongée)

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Buprénorphine

Dostopno od:

INDIVIOR UK LIMITED

Koda artikla:

N07BC01

INN (mednarodno ime):

BUPRENORPHINE

Odmerek:

100MG

Farmacevtska oblika:

Solution (à libération prolongée)

Sestava:

Buprénorphine 100MG

Pot uporabe:

Sous-cutanée

Enote v paketu:

0.5ML

Tip zastaranja:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Terapevtsko območje:

OPIATE PARTIAL AGONISTS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0142241016; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2018-11-21

Lastnosti izdelka

_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_SUBLOCADE (buprénorphine) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N
SUBLOCADE
MD
Buprénorphine à libération prolongée pour injection
Solution; 100 mg/0,5 mL, 300 mg/1,5 mL; Injection sous-cutanée
Agoniste opioïde partiel
Indivior UK Limited
The Chapleo Building
Henry Boot Way
Hull HU4 7DY
Royaume-Uni
Importé et distribué par :
Pharma Importing Inc.
39, Knighton Drive
Toronto (Ontario) M4A 1V9
Date d’approbation initiale :
2018, NO, 20
Date de révision :
2022, JL, 05
Numéro de contrôle de la présentation : 254890
_ _
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_SUBLOCADE (buprénorphine) _
_Page 2 de 71_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications
07/2022
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
07/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
07/2022
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
07/2022
4 Posologie et administration, 4.4 Administration
07/2022
7 Mises en garde et précautions, 7.1 Populations particulières
07/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
01/2020
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 5
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
5
1.1
Enfants
....................................................................................................................