SUBLINOX Comprimé (à désintégration orale)

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Tartrate de zolpidem

Dostopno od:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

Koda artikla:

N05CF02

INN (mednarodno ime):

ZOLPIDEM

Odmerek:

5MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé (à désintégration orale)

Sestava:

Tartrate de zolpidem 5MG

Pot uporabe:

Sublinguale

Enote v paketu:

10/30/100

Tip zastaranja:

Ciblés (LRCDAS IV)

Terapevtsko območje:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122857001; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2019-07-05

Lastnosti izdelka

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
T/C
SUBLINOX
MD
Tartrate de zolpidem
Comprimés sublinguaux à dissolution orale (SDO), à 5 mg et à 10
mg, oraux
Agent hypnotique
Bausch Health, Canada Inc.
2150 St-Elzear Blvd. West
Laval, Quebec
H7L 4A8
Date d’approbation initiale:
19 juillet 2011
Date de révision :
17 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 254996
SUBLINOX
MD
est une marque déposée d‘OREXO AB.
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_T/C_
_SUBLINOX _
_MD_
_ Monographie de produit Page 2 de 58_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personne âgées
03/2022
2 Contre-indications
03/2022
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
03/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
03/2022
7 Mises en garde et précautions
03/2022
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personne âgées
03/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.....................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
6
4.1
Considér