Stugeron 75 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cinarizin

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

N07CA02

INN (mednarodno ime):

cinarizin

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

cinarizin 75 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

50 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

cinarizin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-05-16

Navodilo za uporabo

1.3.1
Cinnarizine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154927_1
28.08.2020 – Updated: 28.08.2020
Page 1 of 4
JAZMP-IB/012-30.10.2020
NAVODILO ZA UPORABO
STUGERON 75 MG TABLETE
cinarizin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Stugeron in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Stugeron
3.
Kako jemati zdravilo Stugeron
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Stugeron
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO STUGERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Stugeron, ki vsebuje učinkovino cinarizin, spada v skupino
antagonistov receptorjev H
1
in
kalcijevih kanalčkov. Zdravilo zavira pretok kalcijevih ionov v
mišične celice arterij in povzroča
širjenje žil (vazodilatacijo). Cinarizin je učinkovito in
zanesljivo pomirjevalo notranjega ušesa
(labirintni sedativ). Preprečuje oženje žilja (deluje kot
antivazokonstriktor), zato se uporablja za
lajšanje simptomov, ki jih povzroča slabša možganska in periferna
prekrvljenost. Ne vpliva na krvni
tlak in srčno frekvenco.
Zdravilo Stugeron je namenjeno za:
-
zdravljenje motenj ravnotežja (vestibularnih motenj), kot so
vrtoglavica, šumenje v ušesih,
(tinitus), slabost in bruhanje pri bolezni notranjega ušesa, ki lahko
prizadene eno ali redko obe
ušesi (Ménièrova bolezen).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO STUGERON
NE JEMLJITE ZDRAVILA STUGERON
-
če ste alergični na cinarizin ali katero koli

Lastnosti izdelka

1.3.1
Cinnarizine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154928_1
28.08.2020 – Updated: 28.08.2020
Page 1 of 5
JAZMP-IB/012-30.10.2020
1.
IME ZDRAVILA
Stugeron 75 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 75 mg cinarizina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 171,95 mg laktoze.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele, okrogle, ravne, s prisekanim robom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Vestibularne motnje, kot so vrtoglavica, tinitus (šumenje v ušesih),
slabost in bruhanje pri
Ménièrovi bolezni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in starejši bolniki _
Običajni odmerek je 1 tableta enkrat do dvakrat na dan.
Največji dnevni odmerek: 3 tablete.
_ _
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Stugeron 75 mg tablete za zdravljenje otrok ni primerno.
Način uporabe
Bolnik naj zdravilo vzame po obroku s tekočino.
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
-
Parkinsonizem.
-
Motnje ekstrapiramidnega sistema.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
1.3.1
Cinnarizine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154928_1
28.08.2020 – Updated: 28.08.2020
Page 2 of 5
JAZMP-IB/012-30.10.2020
Hipotenzivnim bolnikom odsvetujemo jemanje cinarizina. Pri starejših
bolnikih se lahko poveča
nagnjenost k hipotermiji, nastopijo lahko tudi ekstrapiramidni znaki.
Uporabi cinarizina se pri porfiriji izogibamo.
Zdravilo lahko vpliva na rezultate kožnih testov (lahko so lažno
negativni), zato priporočamo
prekinitev jemanja vsaj štiri dni pred preiskavo.
_ _
_Posebne informacije o nekaterih sestavinah zdravila _
Zdravilo Stugeron vsebuje laktozo. Bolniki z redko dedno intoleranco
za galaktozo, odsotnostjo
encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati
tega zdravila.
4.5
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Sočasno pitje alkohola ter jemanje sedativov ali tricikl