Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE
R02AA03
COMBINATII
PASTILE
OTC
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
1254/2008/04 Cutie x 3 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile; 1254/2008/03 Cutie metalica (staniu) x 1 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile; 1254/2008/02 Cutie x 2 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile; 1254/2008/01 Cutie x 1 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1254/2008/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS MIERE ŞI LĂMÂIE PASTILE Amilmetacrezol/Alcool 2,4 diclorbenzilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, înainte de a începe să utilizaţi acest medicament , DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări . - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau recomandări. farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Strepsils Miere şi Lămâie şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Strepsils Miere şi Lămâie 3. Cum să luaţi Strepsils Miere şi Lămâie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Strepsils Miere şi Lămâie 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE STREPSILS MIERE ŞI LĂMÂIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Strepsils Miere şi Lămâie aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice Strepsils Miere şi Lămâie se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STREPSILS MIERE ŞI LĂMÂIE NU LUAŢI STREPSILS MIERE ŞI LĂMÂIE - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol şi alcool 2,4 diclorbenzilic sau la oricare dintre celel Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1254/2008/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Miere şi Lămâie pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorobenzilic 1,2 mg. Excipienti cu efect cunoscut: zahăr 1441 mg, glucoză 976,2 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastile Pastile rotunde, de culoare galbenă, cu miros predominant de miere şi lămâie şi logo S ştanţat. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi faringiene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ DOZE Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice. _Adulţi _ Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Miere şi Lămâie la 2 - 3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un interval de 24 de ore. _Populația pediatrică _ _Copii cu vârsta peste 6 ani: _ doza recomandată este similară cu cea pentru adulți. _ _ _ _ _Copii cu vârsta sub 6 ani _ Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi. MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană. _ _ 2 Pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare; nu se mestecă şi nici nu se înghit întregi; se administrează între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe poziţia pastilei în gură până la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Preberite celoten dokument