STREPSILS INTENSIVE 8.75 Milligram Granules

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

FLURBIPROFEN

Dostopno od:

Reckitt Benckiser Ireland Ltd

INN (mednarodno ime):

FLURBIPROFEN

Odmerek:

8.75 Milligram

Farmacevtska oblika:

Granules

Tip zastaranja:

Product not subject to medical prescription

Status dovoljenje:

Authorised

Datum dovoljenje:

0000-00-00

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Strepsils Intensive 8.75 mg Granules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One sachet with 850 mg granules contains 8.75 mg of flurbiprofen
Excipient: 4.25 mg of aspartame/sachet
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Granule
White to cream-coloured, free-flowing granule with a characteristic mint odour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Strepsils Intensive 8.75mg granules are indicated for the short term symptomatic relief of sore throat.
Strepsils Intensive 8.75mg granules are indicated in adults and children over the age 12 years.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Method of Administration: For oral use only.
Indicated for adults and children over the age of 12 years:
One sachet of granules to be dissolved in the mouth, then swallowed. Strepsils Intensive 8.75mg granules can be taken
every 3
-6 hours as required, up to a maximum of 5 sachets of granules in a 24 hour period.
The product should not be used for more than 3 days. Undesirable effects may be minimised by using the lowest
effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4).
There are no specific requirements in relation to food and drink.
PAEDIATRIC POPULATION
The safety and efficacy of Strepsils Intensive 8.75mg granules in children under 12 years has not been established.
ELDERLY POPULATION
A general dose recommendation cannot be given, since to date clinical experience is limited. The elderly are at
increased risk of the serious consequences of adverse reactions. If an NSAID is considered necessary, the lowest
effective dose should be used and for the shortest possible duration. The patient should be monitored regularly for GI
bleeding durin