STOPROPHARM 15 mg tabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

dextrometorfán

Dostopno od:

Walmark a.s.

Koda artikla:

R05DA09

INN (mednarodno ime):

dextromethorphan

Razred:

TT

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22268 / 01 - V - TT - igen

Status dovoljenje:

WEU

Datum dovoljenje:

2012-08-28

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
STOPROPHARM 15 MG TABLETTA
dextrometorfán-hidrobromid-monohidrát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ez a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Stopropharm tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Stopropharm tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Stopropharm tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Stopropharm tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STOPROPHARM TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Stopropharm tabletta száraz, irritáló köhögés, valamint
nehezen enyhíthető köhögés kezelésére
alkalmazható. Nincs hatással a fájdalomra, és minimális nyugtató
hatása van.
A Stopropharm tabletta csak felnőtteknél alkalmazható.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK A STOPROPHARM TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A STOPROPHARM TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Stopropharm
tabletta egyéb összetevőjére,
-
ha köhögése sok köpetet termel,
-
ha légzési elégtelenség (nehézlégzés, ziháló l�

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
STOPROPHARM 15 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg dextrometorfán-hidrobromid-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Stopropharm 15 mg tabletta: _
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, az egyik
oldalon bemetszéssel, a másik oldalon
’D 15’ jelöléssel ellátott tabletták. A bemetszés csak a
széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő
adagokra ossza.
Átmérő: 6.9-7.1 mm Magasság: 2.5-2.9 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Száraz, irritáló, improduktív köhögés tüneti kezelésére.
A gyógyszert kizárólag felnőttek használhatják.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek:_
Egy Stopropharm 15 mg tabletta négyóránként. A maximális napi
dózis, amelyet nem szabad
meghaladni, 8 Stopropharm 15 mg tabletta egy nap több részre
elosztva. A maximális egyszeri adag
két Stopropharm 15 mg tabletta.
_Gyermekpopuláció_
A Stopropharm biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél
fiatalabb gyermekek esetében nem
igazolták.
Az alkalmazás módja
A gyógyszert étkezés után kell bevenni. A tablettát folyadékkal
kell lenyelni (víz, tea, gyümölcslé,
stb.).
A kezelés időtartama csak orvosi javaslatra haladhatja meg az 5
napot.
A kezelés ideje alatt alkohol fogyasztása nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Stopropharm tabletta hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYI/44766/2012
A készítmény ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél a köhögést
nagymennyiségű köpet termelődése
kíséri, a légzési elégtelenség veszélye esetén,
pneumóniában, COPD-ben, májkárosodásban vagy
asztmában szenvedő betegeknél.
MAO-inhibitorokkal végzett egyidejű kezelés alatt (és utána még
2 hétig).(Lásd. 4.5 pont.)
18 évesnél fiatalabb gyermekek nem kaphatják.
Májbetegségekbe