Država: Slovaška
Jezik: slovaščina
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
LEROS spol.s r.o., Česká republika
V03AX
perorálne použitie
spc 1x100 g (rezaná čajovina); spc 20x1,5 g (záparové vrecká)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Iné liečivá
spc 20x1,5 g (záparové vrecká); spc 1x100 g (rezaná čajovina)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1971-07-28
Príloha č.2 a 3 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev. č. 2106/2165 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE STOMARAN ČAJOVINA NA PORUCHY TRÁVIACEJ SÚSTAVY _ZLOŽENIE_ Agrimoniae herba (repíková vňať) 10.0g, Angelicae radix (archangelikový koreň) 15.0g, Calami radix (puškvorcový koreň) 15.0g, Centaurii herba (zemežlčová vňať) 10.0g, Matricariae flos (rumančekový kvet) 15.0g, Foeniculi fructus (feniklový plod) 5.0g, Hyperici herba (ľubovníková vňať) 10.0g, Menthae pip. herba (vňať mäty piepornej) 10.0g, Rubi fruticosi folium (ostružinový list) 10.0g v 100.0g čajoviny _LIEKOVÁ FORMA_ Čajovina hmotnosť 100,0g _FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA_ Fytofarmakum – používa sa pri poruchách tráviaceho traktu CHARAKTERISTIKA Zmes rastlinných liečiv, ktoré podporujú chuť k jedlu, tráveniu, tvorbe a vylučovaniu žlče, obmedzujú nadúvanie, mierne uvoľňujú kŕče a pôsobia protizápalovo. _DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA_ Polievková lyžica ( 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou (1/4 l) vriacej vody a scedí sa po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe. Čaj sa nesmie variť. Pije sa 2 - 3 x denne ½ hodiny pred jedlom, teplý a po dúškoch. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. _INDIKÁCIE_ Dietetická čajovina používaná pri zažívacích ťažkostiach. Má priaznivé účinky pri nechutenstve, podporuje trávenie, zvyšuje sekréciu žalúdočných štiav, pôsobí proti nadúvaniu, uvoľňuje kŕče hladkého svalstva, účinkuje protizápalovo a podporuje vylučovanie žlče. Je vhodná na podporu medikamentóznej liečby, najmä pri žalúdočných dyspepsiách a funkčných poruchách žlčníka. _KONTRAINDIKÁCIE_ Čajovina sa nesmie užívať pri: Akútny zápal žalúdka, zvýšená sekrécia žalúdočnej šťavy, pálenie záhy, pocit plnosti žalúdka, čerstvý žalúdočný alebo dvanástnikový vred, Crohnova choroba a ťažké poškodenie pečeňových funkcií. Precitlivenosť na niektorú zo zložie Preberite celoten dokument
Príloha č.1 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č. 2106/2165 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU STOMARAN ČAJOVINA 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU A.ZÁPAROVÉ VRECKO B.REZANÁ ČAJOVINA Angelicae radix (archangelikový koreň) 0,225g 15,0g Calami radix (puškvorcový koreň) 0,225g 15,0g Matricariae flos (rumančekový kvet) 0,225g 15,0g Agrimoniae herba (repíková vňať) 0,150g 10,0g Centaurii herba (zemežlčová vňať) 0,150g 10,0g Hyperici herba (ľubovníková vňať) 0,150g 10,0g Menthae pip.herba (vňať mäty piepornej) 0,150g 10,0g Rubi fruticosi folium (ostružinový list) 0,150g 10,0g Foeniculi fructus (feniklový plod) 0,075g 5,0g 1,5G 100,0 G Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Čajovina/spc A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ B. REZANÁ ČAJOVINA 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1.TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Stomachikum, digestívum, karminatívum, mierne spazmolytikum, antiflogistikum a choleretikum. Čajovina je vhodná ako dietetikum pri zažívacích ťažkostiach napríklad pri nedostatočnej žalúdočnej sekrécii a poruchách trávenia, meteorizme, nechutenstve a spazmoch hladkého svalstva. 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ Záparové vrecko (1,5g) sa zaleje šálkou ( 1/4 l ) vriacej vody a vylúhuje sa v prikrytej nádobe 15 minút. Čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý 2 - 3 x denne ½ hodiny pred jedlom. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. B. REZANÁ ČAJOVINA Polievková lyžica čajoviny (5g) sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a scedí sa po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe. Čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý 2 - 3 x denne ½ hodiny pred jedlom. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. 4.3. KONTRAINDIKÁCIE Akútne formy žalúdočného kataru, hyperacidita, pyróza, pocit plnosti žalúdka, čerstvý vred žalúdka alebo dvanástnika, Crohnova choroba, ťažké poškodenie pečeňových funkcii a precitlivenosť na niektorú Preberite celoten dokument