Stellamune One - Emulsion zur Injektion für Schweine

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

MYCOPLASMA

Dostopno od:

Elanco GmbH

Koda artikla:

QI09AB13

INN (mednarodno ime):

MYCOPLASMA

Enote v paketu:

10 x 10 Impfdosen (10 x 20 ml) in HDPE-Flaschen mit Chlorbutylgummistopfen, Laufzeit: 36 Monate,10 x 50 Impfdosen (10 x 100 ml)

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Datum dovoljenje:

2002-05-28

Navodilo za uporabo

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Stellamune One – Emulsion zur Injektion für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Belgium, Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgien
oder
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Avda. Portugal, s/n, Parque Tecnológico de León,
Parcelas 15-16, León, 24009,
Spain
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Stellamune One - Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Inaktivierter, adjuvantierter
_Mycoplasma hyopneumoniae_
-Impfstoff
_ _
Cremefarbene, lichtdurchlässige, teils trübe Öl-in-Wasser Emulsion
zur Injektion
Eine Impfdosis (2 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Inaktivierte
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, Stamm NL 1042: zwischen 4,5 und 5,2 log
10
Einheiten*
* Relative ELISA-Einheiten im Vergleich zu einer Referenzvakzine.
ADJUVANS:
Amphigenbase
0,025 ml
3
Drakeol 5 (Mineralöl)
0,075 ml
Thiomersal
0,185 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
aktiven
Immunisierung
von
Ferkeln
ab
einem
Alter
von
3
Tagen,
um
Lungenschäden
(Lungenläsionen), die mit
_Mycoplasma hyopneumoniae_
-Infektionen bei Masttieren in Verbindung
stehen, zu verringern.
Beginn der Immunität: 18 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 26 Wochen nach der Impfung.
Zur aktiven Immunisierung von Ferkeln ab einem Alter von 3 Wochen, um
Husten und Verluste bei der
Gewichtszunahme, die mit
_Mycoplasma hyopneumoniae_
-Infektionen bei Masttieren in Verbindung
stehen, zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 23 Wochen nach der Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Gewebereaktionen
in Form von Schwellungen, die
einen Durchmesser von bis zu 2,5 cm erreichen können, sind sehr
häufig (mehr als 1 von 10 behandelten
Tier

Lastnosti izdelka

Stellamune One
SPC
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STELLAMUNE ONE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Stellamune One – Emulsion zur Injektion für Schweine
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis (2 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Inaktivierte
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_,
Stamm
NL
1042:
zwischen
4,5
und
5,2
log
10
Einheiten*
* Relative ELISA-Einheiten im Vergleich zu einer Referenzvakzine.
ADJUVANS
Amphigenbase
0,025 ml
Drakeol 5 (Mineralöl)
0,075 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE
Thiomersal
0,185 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion
Cremefarbene, lichtdurchlässige, teils trübe Öl-in-Wasser Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART
Mastschweine
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Ferkeln ab einem Alter von 3 Tagen, um
Lungenläsionen, die
mit
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_-Infektionen
bei
Masttieren
in
Verbindung
stehen,
zu
reduzieren.
Beginn der Immunität: 18 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 26 Wochen nach der Impfung.
Stellamune One
SPC
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Zur aktiven Immunisierung von Ferkeln ab einem Alter von 3 Wochen, um
Husten und Verluste
bei der Gewichtszunahme, die mit _Mycoplasma
hyopneumoniae_-Infektionen bei Masttieren in
Verbindung stehen, zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 23 Wochen nach der Impfung.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst)Injektion kann zu starken
Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion
in ein Gelenk oder einen
Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen
Fingers führen, wenn er nicht
umgehend ärztlich versorgt wird.
Im Falle einer vers