Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ROSUVASTATINUM
ADAMED SP. Z O.O. - POLONIA
C10AA07
ROSUVASTATINUM
20mg
COMPR. FILM.
P6L
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
10671/2018/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10671/2018/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10671/2018/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10671/2018/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10669/2018/01-02-03-04 _Anexa 1_ 10670/2018/01-02-03-04 10671/2018/01-02-03-04 10672/2018/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STARCREST 5 MG COMPRIMATE FILMATE STARCREST 10 MG COMPRIMATE FILMATE STARCREST 20 MG COMPRIMATE FILMATE STARCREST 40 MG COMPRIMATE FILMATE Rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Starcrest şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Starcrest 3. Cum să utilizaţi Starcrest 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Starcrest 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE STARCREST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Starcrest face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine. Vi s-a recomandat Starcrest deoarece: • Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Starcrest, trebuie să continuaţi cu regimul dumneavoastră alimentar de scădere a cole Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10669/2018/01-02-03-04 _Anexa 2 _ 10670/2018/01-02-03-04_ _ 10671/2018/01-02-03-04 10672/2018/01-02-03-04_ _ _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starcrest 5 mg comprimate filmate Starcrest 10 mg comprimate filmate Starcrest 20 mg comprimate filmate Starcrest 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _[Starcrest 5 mg, comprimate filmate] _ Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg, sub formă de rosuvastatină calcică. Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 45,72 mg. _[Starcrest 10 mg, comprimate filmate] _ Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg, sub formă de rosuvastatină calcică. Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 91,44 mg. _[Starcrest 20 mg, comprimate filmate] _ Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg, sub formă de rosuvastatină calcică. Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 182,88 mg. _[Starcrest 40 mg, comprimate filmate] _ Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg, sub formă de rosuvastatină calcică. Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 234,44 mg. _ _ Fiecare comprimat filmat conține Galben amurg FCF (E110) și Ponceau lac de aluminiu (E124). _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. _ _ _[Starcrest 5 mg, comprimate filmate] _ Comprimate filmate de culoare gălbuie, rotunde, biconvexe inscripţionate cu "5" pe o față. _[Starcrest 10 mg, comprimate filmate] _ 10 mg comprimate filmate de culoare roz deschis, rotunde, biconvexe inscripţionate cu "10" pe o față. _[Starcrest 20 mg, comprimate filmate] _ 20 mg comprimate filmate de culoare roz închis, rotunde, biconvexe inscripţionate cu "20" pe o față. _ _ _ _ 2 _[Starcrest 40 mg, comprimate filmate] _ 40 mg comprimate filmate de culoare roșie, rotunde, biconvexe inscripţionate cu "40" pe o față. 4. D Preberite celoten dokument