SPIROSINE 1G/VIAL(IV) ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

ΚΕΦΟΤΑΞΊΜΗ ΝΆΤΡΙΟ

Dostopno od:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

Koda artikla:

J01DD01

INN (mednarodno ime):

CEFOTAXIME SODIUM

Odmerek:

1G/VIAL(IV)

Farmacevtska oblika:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Sestava:

0064485934 - CEFOTAXIME SODIUM - 1048.000000 MG

Pot uporabe:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tip zastaranja:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Terapevtsko območje:

CEFOTAXIME

Povzetek izdelek:

2801944403012 - 01 - BTx1VIAL+4ML SOLV - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801944403029 - 02 - BTx6VIALS - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :
    1.1 ΌΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ : SPIROSINE
               1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Cefotaxime Sodium
           Έκδοχα :  (IM) Διαλύτης : Lidocaine Hydrochloride, Water for injection.
                           (IV) Διαλύτης : Water for injection.

1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : α) Ενέσιμο ξηρό (I.M., I.V).
                                                                 β)  Κόνις & διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (I.M.ή I.V.) 
    1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: a) 1 φιαλίδιο περιέχει 524 mg Cefotaxime 
          Sodium   που αντιστοιχεί σε 500 mg Cefotaxime.
         β) 1 φιαλίδιο περιέχει 1048 mg Cefotaxime Sodium που αντιστοιχεί σε 1000 mg 
         Cefotaxime.
          1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : 
                   α) Κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο (τύπος Ι) με τη σκόνη και μία γυάλινη 
                       φύσιγγα (τύπος Ι) με 2 ml διαλύτη.
                   β) - (IM) Κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο (τύπος Ι) με τη σκόνη και μία γυάλινη 
                      φύσιγγα (τύπος Ι) των 4 ml διαλύτη.
-
(IV) Κουτί που περιέχει ένα γυάλιν

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SPIROSINE
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
-
CEFOTAXIME 1 g/VIAL (IV)
1 φιαλίδιο περιέχει 1,048 g στείρας σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης 
που αντιστοιχεί σε1.000 g κεφοταξίμης
-
CEFTOAXIME 1 g/VIAL (IM)
1 φιαλίδιο περιέχει 1,048 g στείρας σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης 
που αντιστοιχεί σε1.000 g κεφοταξίμης
Η φύσιγγα του διαλύτη περιέχει 4 ml υδροχλωρική λιδοκαΐνη
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
-
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
-
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Λοιμώξεις, η σοβαρότητα των οποίων απαιτεί εισαγωγή στο νοσοκομείο ή 
ενδονοσοκομειακές λοιμώξεις από ευαίσθητα μικρόβια:
-
Λοιμώξεις   κατώτερου   αναπνευστικού   από  Gram  θετικούς   κόκκους, 
_Haemophilus influenzae_ και Gram αρνητικά βακτήρια
-
Λοιμώξεις ουροποιογεννητικού συμπεριλαμβανομένης της γονόρροιας
-
Λοιμώξεις μαλακών μορίων, οστών, κεντρικού νευρικού συστήματος 
και ενδοκοιλιακές λοιμώξεις από Gram θετικά και αρνητικά μικρόβια
-
Προεγχειρητική προφύλαξη, όταν μελέτες στο νοσοκομείο έχουν δείξει 
αντοχή τω