Spironolactone Orion 25 mg tabletti

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Spironolactone

Dostopno od:

ORION CORPORATION

Koda artikla:

C03DA01

INN (mednarodno ime):

Spironolactone

Odmerek:

25 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti

Enote v paketu:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 569345), 100 (VNR-numero: 104055) Ei kaupan: 50, 250

Tip zastaranja:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 50, 250

Terapevtsko območje:

spironolaktoni

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 0061

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2010-11-04

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SPIRONOLACTONE ORION 25, 50 JA 100 MG TABLETIT
spironolaktoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Spironolactone Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Spironolactone Orion
-tabletteja
3.
Miten Spironolactone Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Spironolactone Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SPIRONOLACTONE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen vaikuttava aine spironolaktoni
vähentää ylimääräistä nestettä elimistöstä lisäämällä
virtsaneritystä. Se poikkeaa monista muista
nesteenpoistolääkkeistä siinä, ettei virtsan mukana
menetetä kaliumia.
Tätä lääkettä käytetään:
•
laskemaan kohonnutta verenpainetta tai sydämen vajaatoimintaan,
lisähoitona potilaille,
joille
muu hoito ei ole riittävän tehokasta
•
vähentämään turvotusta munuais-, maksa- tai muiden sairauksien
yhteydessä, kun muut
hoitomuodot eivät ole tehokkaita
•
primäärisen aldosteronismin hoidossa (liiallinen aldosteronihormonin
erittyminen
lisämunuaisesta).
Spironolaktonia,
jota Spironolactone Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, a

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Spironolactone Orion 25 mg tabletit
Spironolactone Orion 50 mg tabletit
Spironolactone Orion 100 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 25 mg, 50 mg tai 100 mg spironolaktonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia vastaten laktoosia 57
mg (25 mg tabletti), 114 mg (50 mg
tabletti) tai 228 mg (100 mg tabletti).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
25 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, tasainen
viistoreunainen, jakouurteellinen
tabletti, Ø 7 mm, koodi ORN85.
50 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, tasainen
viistoreunainen, jakouurteellinen
tabletti, Ø 9 mm, koodi ORN213.
100 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, hieman
kupera, jakouurteellinen tabletti,
Ø 11 mm, koodi ORN352.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
kroonisen sydämen systolisen vajaatoiminnan hoito (NYHA-luokat
III–IV) standardihoidon
lisänä
•
nefroottisen oireyhtymän ja siihen liittyvien turvotusten hoito, kun
muut turvotuksen
hoitomuodot eivät tehoa ja etenkin mikäli on syytä epäillä
hyperaldosteronismia
•
vajaatoimintaa aiheuttavaan maksakirroosiin, portaaliseen
hypertensioon tai muihin
maksasairauksiin liittyvän askiteksen ja turvotusten hoito, kun muut
hoitomuodot eivät tehoa ja
etenkin mikäli on syytä epäillä hyperaldosteronismia
•
hypertension lisähoito potilaille, joille muu antihypertensiivinen
lääkitys on riittämätöntä
•
primäärinen hyperaldosteronismi.
Tätä lääkevalmistetta saa käyttää lasten hoidossa vain
lastenlääkärin ohjauksessa. Pediatrisista
potilaista on vain vähän tietoja saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vuorokausiannos voidaan antaa kerta-annoksena tai kahteen annokseen
jaettuna. Tabletit otetaan
aterioiden yhteydessä (niiden imeytyminen paranee). Hoidon aikana on
seurattava see