SPIRONOLACTONE EG 75 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

spironolactone 75 mg

Dostopno od:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Koda artikla:

C03DA01:systèmecardiovasculaire.

INN (mednarodno ime):

spironolactone 75 mg

Odmerek:

75 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > spironolactone 75 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Razred:

Liste II

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

Diurétiques épargneurs potassiques

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Diurétiques épargneurs potassiques - code ATC : C03DA01 : système cardiovasculaire.Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant à la famille des diurétiques épargneurs de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d’eau et de sodium éliminée par les urines mais n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est pourquoi on parle « de diurétiques épargneurs de potassium »).Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle) ; si vous ou votre enfant avez des gonflements avec accumulation anormale de liquide dans les tissus (œdèmes) ; ainsi que dans d'autres indications.

Povzetek izdelek:

SPIRONOLACTONE 75 mg - ALDACTONE 75 mg, comprimé sécable.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1999-12-17

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2022
Dénomination du médicament
SPIRONOLACTONE EG 75 mg, comprimé pelliculé sécable
Spironolactone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRONOLACTONE EG 75 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPIRONOLACTONE EG 75 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SPIRONOLACTONE EG 75 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRONOLACTONE EG 75 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRONOLACTONE EG 75 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Diurétiques épargneurs potassiques -
code ATC : C03DA01 : système
cardiovasculaire.
Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant
à la famille des diurétiques épargneurs
de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d’eau et de
sodium éliminée par les urines mais
n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est pourquoi on
parle « de diurétiques épargneurs de potassium
»).
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevé

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRONOLACTONE EG 75 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spironolactone.................................................................................................................
75,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : 112.5 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte et chez l’enfant
·
Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire ;
·
Hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique
efficace ;
·
Hypertension artérielle essentielle ;
·
États œdémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme
secondaire :
o
œdème et ascite de l'insuffisance cardiaque ;
o
ascite cirrhotique ;
o
syndrome néphrotique ;
o
œdème cyclique idiopathique ;
·
Thérapeutique adjuvante de la myasthénie: dans cette indication, la
spironolactone est une médication
permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les
besoins exagérés de potassium.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Le traitement doit être assuré par un médecin ayant une expérience
de la prise en charge des enfants. Les
données pédiatriques sont limitées (voir rubriques 5.1 et 5.2).
La posologie doit être déterminée individuellement et adaptée en
fonction des besoins du patient et de la prise
éventuelle d’autres traitements, notamment diurétiques.
La dose usuelle est de 1,5 à 3 mg/kg/jour en 1 à 2 prises/jour et
peut être augmentée jusqu’à 100 mg/jour.
Chez l’adulte
Hyperaldostéronisme : le traitement usuel est de 300 mg par jour. Les
doses seront adaptées en fonction de la
réponse du malade.
Hypertension artérielle essentielle : la dose initiale est de 50 mg
par jour. Après 6 à 8 semaines de traitement,
cet