Spironolacton Prolepha 50 mg, filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

SPIRONOLACTON 50 mg/stuk

INN (mednarodno ime):

SPIRONOLACTON 50 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

CALCIUMSULFAAT 2-WATER (E 516) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SPIRONOLACTON PROLEPHA 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SPIRONOLACTON PROLEPHA 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SPIRONOLACTON PROLEPHA 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SPIRONOLACTON PROLEPHA 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Spironolacton
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Spironolacton Prolepha en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SPIRONOLACTON PROLEPHA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Spironolacton behoort tot de groep van de zogenaamde kaliumsparende
plasmiddelen (kaliumsparende
diuretica). Het gaat de werking van aldosteron tegen. Aldosteron is
een lichaamseigen stof die vocht
vasthoudt in het lichaam. Spironolacton vermindert dus de hoeveelheid
vocht in het lichaam doordat er
meer urine geproduceerd wordt.
Spironolacton heeft ook een bloeddrukverlagend effect.
Uw arts kan Spironolacton Prolepha voorschrijven als u lijdt aan een
van de volgende aandoeningen:
•
Vochtophoping in de weefsels ten gevolge van hartaandoeningen
•
Ernstig verslechterde werking van het hart (NYHA-klasse III-IV);
•
“Nefrotisch syndroom”: een nierziekte die leidt tot te veel vocht
in uw lichaam.
•
“Ascites”: te veel vocht in uw buik en “oedeem” –
vochtophoping onder

Lastnosti izdelka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Spironolacton Prolepha 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Spironolacton Prolepha 25 mg, filmomhulde tabletten
Spironolacton Prolepha 50 mg, filmomhulde tabletten
Spironolacton Prolepha 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Spironolacton Prolepha 12,5 mg _
Elke tablet bevat 12,5 mg spironolacton.
Hulpstof met bekend effect: 43,52 mg lactose (als monohydraat).
_Spironolacton Prolepha 25 mg _
Elke tablet bevat 25 mg spironolacton.
Hulpstof met bekend effect: 87,05 mg lactose (als monohydraat).
_Spironolacton Prolepha 50 mg _
Elke tablet bevat 50 mg spironolacton.
Hulpstof met bekend effect: 174,10 mg lactose (als monohydraat).
_Spironolacton Prolepha 100 mg _
Elke tablet bevat 100 mg spironolacton.
Hulpstof met bekend effect: 348,20 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Spironolacton Prolepha 12,5 mg filmomhulde tabletten: witte tot
gebroken witte, ronde biconvexe
tabletten met de opdruk “S1” aan 1 kant en een diameter van
ongeveer 5.75 mm.
Spironolacton Prolepha 25 mg filmomhulde tabletten: witte tot gebroken
witte, ronde biconvexe
tabletten met de opdruk “S2” aan 1 kant en een diameter van
ongeveer 7.5 mm.
Spironolacton Prolepha 50 mg filmomhulde tabletten: witte tot gebroken
witte, ronde biconvexe
tabletten met de opdruk “S3” aan 1 kant en een diameter van
ongeveer 9 mm.
Spironolacton Prolepha 100 mg filmomhulde tabletten: witte tot
gebroken witte, ronde biconvexe
tabletten met de opdruk “S4” aan 1 kant en een diameter van
ongeveer 12 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
2
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van volwassenen en kinderen met:
•
Congestief hartfalen met oedeem
•
Ernstig hartfalen (NYHA III-IV)
•
Levercirrose met ascites en oedeem
•
Nefrotisch syndroom
•
Diagnose en behandeling van primair aldosteronisme.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De dosering dient indi