SPIROCTAN 75 mg, gélule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

spironolactone 75 mg

Dostopno od:

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

INN (mednarodno ime):

spironolactone 75 mg

Odmerek:

75 mg

Farmacevtska oblika:

Gélule

Sestava:

pour une gélule > spironolactone 75 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

Razred:

Liste II

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE

Terapevtske indikacije:

Ce médicament est un diurétique.Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle, le traitement des œdèmes, ainsi que dans d'autres indications.

Povzetek izdelek:

352 240-8 ou 34009 352 240 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/07/2018;355 390-0 ou 34009 355 390 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 825-2 ou 34009 562 825 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 379-1 ou 34009 372 379 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1983-05-25

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2014
Dénomination du médicament
SPIROCTAN 75 mg, gélule
Spironolactone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPIROCTAN 75 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPIROCTAN 75 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE SPIROCTAN 75 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPIROCTAN 75 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPIROCTAN 75 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un diurétique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle, le traitement des œdèmes, ainsi que dans d'autres
indications.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPIROCTAN 75 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SPIROCTAN 75 MG, GÉLULE dans les cas suivants:
·
insuffisance rénale,
·
insuffisance hépatique sévère,
·
hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang),
·
allergie à la spironolactone,
·
associations à d'autres diurétiques hyperkaliémiants, aux sels de
potassium (sauf en cas d'hypokaliémie) (quantité
insuffisante de potassium dans

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIROCTAN 75 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spironolactone microfine
..............................................................................................................
75,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire.
·
Hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique
efficace.
·
Hypertension artérielle essentielle.
·
Etats œdémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme
secondaire:
o
œdème et ascite de l'insuffisance cardiaque,
o
ascite cirrhotique,
o
syndrome néphrotique,
o
œdème cyclique idiopathique.
·
Thérapeutique adjuvante de la myasthénie: dans cette indication, la
spironolactone est une médication permettant de
maintenir le capital potassique et de diminuer les besoins exagérés
de potassium.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
TRAITEMENT DE L'HYPERALDOSTÉRONISME: le traitement usuel est de 300
mg par jour. Les doses seront adaptées en fonction
de la réponse du malade.
·
HYPERTENSION ARTÉRIELLE ESSENTIELLE: la dose initiale est de 50 mg
par jour. Après 6 à 8 semaines de traitement, cette
posologie sera augmentée si nécessaire à 75 mg par jour voire,
après un nouveau palier de 6 à 8 semaines, à 100 mg par
jour. A chaque étape, en cas de contrôle tensionnel insuffisant,
comme alternative à l'augmentation posologique, un autre
antihypertenseur pourra être associé.
·
ETAT ŒDÈMATEUX ET ASCITE DE L'INSUFFISANCE CARDIAQUE: la
spironolactone peut être administrée seule ou associée à un
autre diurétique. La dose habituelle quotidienne est de 50 à 100 mg
en continu.
Dans les cas sévères, la posologie peut être augmentée jusqu'à
300 mg, la dose d'entretien se situant entre 50 à 150 mg par
jour.
ASCITE CIRRHOTIQUE:
·
traitemen