Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tiotropiumbromidmonohydrat
2care4 ApS
R03BB04
tiotropium
18 mikrogram
Inhalationspulver, hård kapsel
laktosmonohydrat Hjälpämne; tiotropiumbromidmonohydrat 22,5 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Tiotropiumbromid
Avregistrerad
2014-02-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SPIRIVA 18 MIKROGRAM, INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL tiotropium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Spiriva 18 mikrogram är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Spiriva 18 mikrogram 3. Hur du använder Spiriva 18 mikrogram 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Spiriva 18 mikrogram ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SPIRIVA 18 MIKROGRAM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Spiriva 18 mikrogram hjälper personer med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) att andas lättare. KOL är en kronisk lungsjukdom som kan orsaka andfåddhet och hosta. Diagnosen KOL har också samband med kronisk bronkit och emfysem. Eftersom KOL är en kronisk sjukdom ska du använda Spiriva 18 mikrogram varje dag, inte enbart när du har andningsproblem eller andra symtom på KOL. Spiriva 18 mikrogram är ett långverkande bronkvidgande läkemedel som hjälper till att öppna dina luftvägar och gör det lättare att få in och ut luft ur lungorna. Regelbunden användning av Spiriva 18 mikrogram kan också underlätta när du får en period av andfåddhet pga din sjukdom och hjälper till att minimera effekterna av sjukdomen i ditt dagliga liv. Det hjälper dig också att vara aktiv under längre tid. Daglig användning av Spiriva 18 mikrogram kommer också att hjälpa till att förebygga plötsliga, kortvariga försämringstillstånd i KOL-symtom, Preberite celoten dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Spiriva 18 mikrogram, inhalationspulver, hård kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 22,5 mikrogram tiotropiumbromidmonohydrat motsvarande 18 mikrogram tiotropium. Den levererade dosen (dosen som lämnar munstycket på inhalatorn HandiHaler) är 10 mikrogram tiotropium. Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 5,5 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver, hård kapsel Ljusgröna hårda kapslar, som innehåller inhalationspulver, med produktkoden TI 01 och företagssymbol tryckt på kapseln. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Spiriva är en bronkdilaterare för underhållsbehandling för lindring av symtom hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering: Detta läkemedel är endast avsett för inhalation. Den rekommenderade doseringen av tiotropiumbromid är inhalation av innehållet i en kapsel en gång per dygn vid ungefär samma tidpunkt. SPIRIVA inhaleras via inhalatorn HandiHaler. Den rekommenderade dosen bör inte överskridas. Spiriva kapslar är enbart avsedda för inhalation, inte för oralt bruk. Spiriva kapslar får inte sväljas. Spiriva kapslar ska endast inhaleras via inhalatorn HandiHaler. Speciella patientgrupper: Äldre patienter _ _ kan använda tiotropiumbromid i rekommenderad dos. Patienter med nedsatt njurfunktion kan använda tiotropiumbromid i rekommenderad dos. För patienter med måttlig till svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance 50 ml/min), se avsnitt 4.4 samt avsnitt 5.2. Patienter med nedsatt leverfunktion kan använda tiotropiumbromid i rekommenderad dos (se avsnitt 5.2). 2 _Pediatrisk population _ _KOL_ Det finns ingen relevant användning för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen enligt avsnitt 4.1. _Cystisk fibros_ Säkerhet och effekt för barn och ungdomar har inte fastställts. Inga data fi Preberite celoten dokument