Spiolto Respimat 2,5 mikrogrami/2,5 mikrogrami inhalācijas šķīdums

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Tiotropium, Olodaterolum

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany

Koda artikla:

R03AL06

INN (mednarodno ime):

Tiotropium, Olodaterolum

Odmerek:

2,5 μg/2,5 μg

Farmacevtska oblika:

Inhalācijas šķīdums

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Boehringer Ingelheim France, France; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany; Boehringer Ingelheim Espana, S.A., Spain

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SPIOLTO RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMI /2,5 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS
ŠĶĪDUMS
tiotropium/olodaterolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1. Kas ir Spiolto Respimat un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Spiolto Respimat lietošanas
3. Kā lietot Spiolto Respimat
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Spiolto Respimat
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SPIOLTO RESPIMAT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR SPIOLTO RESPIMAT
Spiolto Respimat satur divas aktīvās vielas, un to nosaukumi ir
tiotropijs un olodaterols. Tie pieder
zāļu grupai, ko sauc par ilgstošas darbības bronhu
paplašinātājiem. Tiotropijs pieder pie
antiholīnerģisko zāļu apakšgrupas; olodaterols pieder pie
ilgstošas darbības bēta
2
agonistiem.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO SPIOLTO RESPIMAT
Spiolto Respimat palīdz vieglāk elpot pieaugušiem pacientiem,
kuriem ir hroniska obstruktīva plaušu
slimība (HOPS). HOPS ir ilgstoša plaušu slimība, kas izraisa elpas
trūkumu un klepu. Termins
“HOPS” ir saistīts ar tādiem stāvokļiem kā hronisks bronhīts
un emfizēma.
Spiolto Respimat palīdz atvērt elpceļus un atvieglot gaisa
ieplūšanu plaušās un izplūšanu no tām.
Regulāra Spiolto Respimat lietošana arī var palīdzēt pret
slimības izraisīto nepārtraukto elpas trūkumu
un līdz minimumam samazina slimības ietekmi

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
1
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Spiolto Respimat 2,5 mikrogrami/2,5 mikrogrami inhalācijas šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena saņemtā deva satur 2,5 mikrogramus tiotropija (bromīda
monohidrāta formā)
_(tiotropium)_
un
2,5 mikrogramus olodaterola (hidrohlorīda formā) (
_olodaterolum)_
.
Saņemtā deva ir tā zāļu deva, kuru pacients saņem, ieelpojot
caur iemutni.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: šīs zāles satur 0,0011 mg
benzalkonija hlorīda katrā inhalācijā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains inhalācijas šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Spiolto Respimat ir indicēts bronhus paplašinošai balstterapijai,
lai pieaugušiem pacientiem atvieglotu
hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomus.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šīs zāles ir paredzētas tikai inhalācijām. Kārtridžu var
ievietot un lietot tikai Respimat inhalatorā.
Vienu medicīnisko devu veido divas inhalācijas no Respimat
inhalatora.
_Pieaugušajiem _
Ieteicamā deva ir 5 mikrogrami tiotropija un 5 mikrogrami
olodaterola, kas vienu reizi dienā vienā un
tajā pašā laikā divu inhalāciju veidā jāievada no Respimat
inhalatora.
Nepārsniegt ieteikto devu.
_Gados vecāki pacienti _
Gados vecāki pacienti var lietot ieteicamās Spiolto Respimat devas.
_Aknu un nieru darbības traucējumi _
Spiolto Respimat satur tiotropiju, kas galvenokārt tiek izvadīts
caur nierēm, un olodaterolu, kas
galvenokārt metabolizējas aknās.
_Aknu darbības traucējumi _
Pacienti, kuriem ir viegli vai vidēji smagi aknu darbības
traucējumi, var lietot ieteicamās Spiolto
Respimat devas.
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
2
Dati par olodaterola lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības
traucējumiem nav pieejami.
_Nieru darbības traucējumi _
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem var lietot ieteicamās
Spiolto Respimat devas.
Informāciju par pacientiem