Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Metamizol-Natrium-Monohydrat; Butylscopolaminiumbromid
Vetviva Richter GmbH (1011380)
QA03DB04
Metamizole Sodium Monohydrate, Butyl Scopolamine Iumbromid
Injektionslösung
intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Pferd) - -; intravenöse Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm; Butylscopolaminiumbromid (02051) 4 Milligramm
intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Hund; Rind; Schwein; Pferd
verlängert
2015-07-22
GEBRAUCHSINFORMATION SPASMIUM COMP. 500 MG/ML + 4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Österreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Richter Pharma AG Durisolstraße 14 4600 Wels Österreich Mitvertreiber: WdT-Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG Siemensstr. 14 30827 Garbsen 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml Injektionslösung Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen Mitgliedsstaaten: Spasmium compositum (Spanien) Spasmium vet. (Dänemark, Island, Italien, Finnland, Norwegen, Schweden) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: Wirkstoff(e): Metamizol-Natrium-Monohydrat 500,0 mg (entsprechend 443 mg Metamizol) Butylscopolaminiumbromid 4,0 mg (entsprechend 2,76 mg Scopolamin) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels er- forderlich ist: Phenol (als Konservierungsmittel) 5,0 mg Klare, gelbliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Pferd, Rind, Schwein, Hund: Zur Behandlung von Spasmen oder einer anhaltenden Tonuser- höhung der glatten Muskulatur im Bereich des Magen-Darm-Trakts oder der harn- und galle- ableitenden Organe die mit Schmerzen einhergehen. Pferd: Spastische Koliken. Rind, Schwein, Hund: als unterstützende Therapie bei akuter Diarrhoe. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei: - Magen-Darm-Ulzera - chronischen Magen-Darm-Erkrankungen - mechanischen Stenosen im Magen-Darm-Trakt - paralytischem Ileus bei Pferden - Störungen des hämatopoetischen Systems - Blutgerinnungsstörungen - Niereninsuffizienz - Tachyarrhythmie - Glaukom - Prostataadenom. 6. NEBENWIRKUNGEN Wegen der hemmenden Wirkung von Butylscopolaminiumbromid auf das parasympathische System kann bei Pferden und Rindern gel Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF(E): Metamizol-Natrium-Monohydrat 500,0 mg (entsprechend 443 mg Metamizol) Butylscopolaminiumbromid 4,0 mg (entsprechend 2,76 mg Scopolamin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Phenol (als Konservierungsmittel) 5,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Pferd, Rind, Schwein, Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Pferd, Rind, Schwein, Hund: Zur Behandlung von Spasmen oder einer anhaltenden Tonuserhöhung der glatten Muskulatur im Bereich des Magen-Darm-Trakts oder der harn- und galleableitenden Organe, die mit Schmerzen einhergehen. Nur Pferd: Spastische Koliken Rind, Schwein, Hund: als unterstützende Therapie bei akuter Diarrhoe 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei: - Magen-Darm-Ulzera - chronischen Magen-Darm-Erkrankungen - mechanischen Stenosen im Magen-Darm-Trakt - paralytischem Ileus bei Pferden - Störungen des hämatopoetischen Systems - Koagulopathien - Niereninsuffizienz - Tachyarrhythmie - Glaukom - Prostataadenom. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Wegen der Gefahr eines anaphylaktischen Schocks sollten Metamizol-haltige Lösungen bei intravenöser Verabreichung langsam injiziert werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: In sehr seltenen Fällen kann Metamizol eine reversible, jedoch potenziell schwerwiegende Agranulozytose und andere Reaktionen wie beispielsweise eine Hautallergie verursachen. Eine S Preberite celoten dokument