Sotalol-Mepha 160 Comprimés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

sotaloli hydrochloridum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

C07AA07

INN (mednarodno ime):

sotaloli hydrochloridum

Farmacevtska oblika:

Comprimés

Sestava:

sotaloli hydrochloridum 160 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, maydis amylum, talcum, povidonum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.34 mg, magnesii stearas, E 132, pro compresso.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Les bêtabloquants

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1998-02-11

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Sotalol-Mepha® 80/160
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Sotalol-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Sotalol-Mepha fait partie de la classe des bêtabloquants,
médicaments qui inhibent les effets activateurs
de certaines hormones dans l'organisme. Cette inhibition fait baisser
la tension artérielle et atténue les
stimulations parvenant au cœur.
Sotalol-Mepha est utilisé:
·en cas de troubles du rythme cardiaque.
Sotalol-Mepha ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Sotalol-Mepha ne doit-il pas être pris?
Sotalol-Mepha ne doit pas s'utiliser:
·dans l'asthme bronchique, le rhume allergique sévère ou l'œdème
du larynx;
·si une allergie à Sotalol-Mepha s'est déjà manifestée, c.-à-d.
en cas d'allergie à l'égard du sotalol ou d'un
autre constituant des comprimés;
·dans les maladies cardiaques accompagnées d'un pouls lent (moins de
50 pulsations par minute) ou
l'insuffisance cardiaque grave.
·dans les troubles graves des fonctions des reins.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Sotalol-Mepha?
Ce médicament peut affecter les réflexes, l'aptitude à la conduite
automobile et au travail avec des outils
ou des machines! Une prudence particulière est de rigueur après la
consommation d'alcool.
Si le pouls est manifestement trop lent (moins de 50 pulsations par
minute) ou si la tension artérielle
chute trop brusquement (hypotension), c'est au médecin d'adapter la
dose. Ceci est également valable si
des difficultés respiratoires (dyspnée) apparaissent.
Le patient

Lastnosti izdelka

Sotalol-Mepha® 80/160
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de sotalol.
Excipients
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, talc,
povidone, carboxyméthylamidon
sodique, stéarate de magnésium; comprimés à 160 mg: indigotine
(E132).
Les comprimés de Sotalol-Mepha 80 mg contiennent au maximum 0.17 mg
de sodium.
Les comprimés de Sotalol-Mepha 160 mg contiennent au maximum 0.34 mg
de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé à 80 mg ou 160 mg de chlorhydrate de sotalol.
Indications/Possibilités d’emploi
Troubles du rythme cardiaque
·Tachycardies sinusales et supraventriculaires.
·Traitement et prophylaxie d'arythmies ventriculaires potentiellement
fatales ou à mauvais pronostic, si
son efficacité a été prouvée par stimulation électrophysiologique
ou Holter.
·Flutter et fibrillation auriculaires.
Autres arythmies: Sotalol-Mepha peut s'administrer dans les arythmies
dues à une accumulation de gaz
carbonique, de catécholamines exogènes, à une narcose ou un
infarctus du myocarde ne réagissant pas
au traitement standard.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Les comprimés doivent être pris avant les repas, sans les mâcher,
avec suffisamment de liquide (par
exemple un verre d'eau). Sotalol-Mepha ne devrait pas être pris avec
le repas, vu que l'absorption du
principe actif chlorhydrate de sotalol dans le tube digestif peut
être réduite lors d'une ingestion
simultanée de nourriture (surtout si celle-ci contient du lait ou des
produits laitiers).
Sotalol-Mepha peut s'administrer une ou plusieurs fois par jour. Pour
le traitement des tachycardies
ventriculaires, il est recommandé de répartir la dose journalière
sur 2-3 prises unitaires. 2 prises suffisent
la plupart du temps.
La dose initiale est de 80-160 mg par jour. Cette dose peut au besoin
être augmentée de 160 mg ou
moins à chaque fois, à intervalles hebdomadaires, ou plus longs,
jusqu'à ce que l'effet voulu soit obtenu