SOTAHEXAL

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

CLORIDRATO DE SOTALOL

Dostopno od:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLORIDE, SOTALOL

Terapevtsko območje:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

Povzetek izdelek:

160 MG COM BL AL PLAS INC X 20 - 1004702840066 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM BL AL PVC/PE/PVDC X 20 - 1004702840120 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status dovoljenje:

Cancelado/Caduco

Datum dovoljenje:

2001-02-02

Navodilo za uporabo

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Lastnosti izdelka

SOTAHEXAL®
CLORIDRATO DE SOTALOL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
160 MG
SOTAHEXAL® (cloridrato de sotalol) 160 mg – comprimidos – VPS06
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SOTAHEXAL®
CLORIDRATO DE SOTALOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
SOTAHEXAL®
(cloridrato de sotalol) comprimidos 160 mg. Embalagem contendo 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 160 MG CONTÉM:
cloridrato de
sotalol..................................................... 160 mg
excipientes q.s.p. .............................................. 1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, hiprolose, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício, estearato de magnésio)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
SOTAHEXAL®
é indicado no tratamento de:
ARRITMIAS
- Taquiarritmia ventricular grave
1
.
- Taquiarritmia ventricular não-sustentada sintomática
2
e contrações ventriculares prematuras sintomáticas
3
.
-
Profilaxia
da
taquicardia
atrial
paroxística
4
,
fibrilação
atrial
paroxística
5
,
taquicardia
paroxística
do
nó
atrioventricular reentrante
6
, taquicardia atrioventricular paroxística reentrante por vias
acessórias
7
e taquicardia
supraventricular paroxística
8
após cirurgia cardíaca.
- Manutenção do ritmo sinusal normal após a conversão da
fibrilação ou flutter atrial.
- Controle do índice ventricular em pacientes com fibrilação atrial
crônica ou flutter atrial
9
.
- Arritmias causadas por excesso de catecolaminas circulantes
10
e aquelas devido ao aumento da sensibilidade às
catecolaminas
11
.
Nenhum medicamento antiarrítmico tem demonstrado reduzir a
incidência de morte súbita em pacientes com arritmias
supraventricular ou ventricular assintomática. Uma vez que a maioria
dos medicamentos antiarrítmicos tem potencial
pró-arrítmico ou para aumentar a incidência de morte súbita, os
médicos devem considerar cautelosamente os riscos e
os benefícios da terapia antiarrítmica nestes pac