SOSTRIL 200 mg / 5 mL SUSPENSION

Država: Venezuela

Jezik: španščina

Source: Instituto Nacional de Higiene

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
19-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
20-01-2017
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
19-09-2023

Aktivna sestavina:

ALBENDAZOL

Dostopno od:

LABORATORIOS VARGAS, S.A.

INN (mednarodno ime):

ALBENDAZOL

Odmerek:

200 mg / 5 mL

Farmacevtska oblika:

SUSPENSION

Pot uporabe:

ORAL

Tip zastaranja:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Izdeluje:

LABORATORIOS VARGAS, S.A.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2030-10-24

Lastnosti izdelka

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
ALBENDAZOL
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antinemátodos
Código ATC: P02CA.03
3.1. FARMACODINAMIA
El albendazol es un agente benzimidazol-derivado con actividad
antihelmíntica
(ovicida, larvicida y vermicida). Como mecanismo de acción se postula
que
provoca una degeneración selectiva de los microtúbulos
citoplasmáticos en las
células intestinales del parásito que conduce a trastornos en la
captación de
glucosa y a depleción de los depósitos de glucógeno. Como resultado
se
produce un déficit en la producción intracelular de energía (ATP)
que provoca
la inmovilización y subsecuente muerte del helminto.
Ha demostrado eficacia clínica frente a parásitos intestinales como:
_Enterobius _
_vermicularis_, _ Ascaris lumbricoides_, _ Cysticercus cellulosae_
(forma larval de la
_Taenia solium_), _ Ancylostoma duodenale_, _ Necator americanus_, _
Strongyloides _
_stercoralis_,
_Trichuris _
_trichiura,_
_Echinococcus _
_granulosus_,
_Echinococcus _
_multilocularis_,_ Clonorchis sinensis_, _Toxocara canis_, _Toxocara
cati_, _Mansonella _
_perstans_,_ Gnathostoma spinigerum, Encephalitozoon hellem_, _
Encephalitozoon _
_intestinalis_, _Encephalitozoon cuniculi_, _Brachiola vesicularum,
Trachipleistophora _
_spp., Pleistophora spp., Vittaforma corneae_ y _Giardia lamblia_.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración por vía oral el albendazol es pobremente
absorbido
(<5%) en el tracto gastrointestinal debido a su escasa solubilidad
acuosa.
Durante la absorción es rápidamente convertido por efecto
metabólico de
primer paso en albendazol-sulfóxido, metabolito al que se atribuye la
acción
antihelmíntica y que alcanza concentraciones séricas pico en 2-5
horas. La
administración simultánea con alimentos grasos incrementa hasta 5
veces su
biodisponibilidad.
Se une a proteínas plasmáticas en un 70% y se distribuye ampliamente
en el
organismo, incluyendo al líquido cefalorraquídeo. En animales
difunde a
                                
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