SOSTATIN 200MG/TAB TAB

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

KETOCONAZOLE

Dostopno od:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

Koda artikla:

J02AB02

Odmerek:

200MG/TAB

Farmacevtska oblika:

ΔΙΣΚΙΟ

Terapevtsko območje:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Navodilo za uporabo

                         ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:

1.1 ΌΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ: SOSTATIN
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Ketokonazole
Έκδοχα: Starch maize, Lactose monohydrate, Polyvidone, Magnesium 
stearate (vegetable origin), sodium starch glycolate
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκίο 
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 200mg Ketokonazole
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Bt x 10 (blist 1 x 10)
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό από το στόμα
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαΐας και Τροιζηνίας – 14564 Ν. Κηφισιά – Τηλ. 210 6269200
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ Β’, ΑΝΘΟΥΣΑ
2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ

ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το SOSTATIN είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των 
μολύνσεων από μύκητες του δέρματος και ζυμομύκητες (π.χ. Candida).
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: 
Εξαιτίας   του   κινδύνου   για   σοβαρή   ηπατοτοξικότητα,   τα   δισκία 
κετοκοναζόλης   πρέπει   να   χρησιμοποιούνται   μόνο   όταν   τα   πιθανά 
οφέλη θεωρείται ότι υπερέχουν των πιθανών κινδύνων, λα�

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ   ΟΝΟΜΑΣΙΑ   ΤΟΥ   ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ   ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
SOSTATIN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg ketoconazole
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Εξαιτίας   του   κινδύνου   για   σοβαρή   ηπατοτοξικότητα,   τα   δισκία 
κετοκοναζόλης   πρέπει   να   χρησιμοποιούνται   μόνο   όταν   τα   πιθανά 
οφέλη θεωρείται ότι υπερέχουν των πιθανών κινδύνων, λαμβάνοντας 
υπόψη   τη   διαθεσιμότητα   άλλων   αποτελεσματικών   αντιμυκητιασικών 
θεραπειών.
Οι ενδείξεις είναι:
Λοιμώξεις   του   δέρματος,   του   τριχωτού   της   κεφαλής   και   των 
βλεννογόνων που προκαλούνται από δερματόφυτα και/ή ζυμομύκητες, 
οι οποίες δεν μπορούν να θεραπευτούν τοπικά λόγω της περιοχής ή 
της έκτασης της βλάβης ή εν τω βάθει λοίμωξης του δέρματος.
Τέτοιες λοιμώξεις είναι:
-
Δερματοφύτωση
-
Πιτυροσπορική θυλακίτιδα
-
Δερματική   καντιντίαση   όταν   το   παθογόνο   είναι   ανθεκτικό   ή   η 
λοίμωξη δεν ανταποκρίνεται σε άλλα αντιμυκητιακά φάρμακα
-
Κ�