Sorvitimb 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ezetimib; rosuvastatin

Koda artikla:

C10BA06

INN (mednarodno ime):

ezetimib; rosuvastatin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

ezetimib 10 mg / 1 tableta  rosuvastatin10 mg / 1 tableta; rosuvastatin 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

90 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

rosuvastatin in ezetimib

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1.3.1
Rosuvastatin/Ezetimibe
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text047998_1
- Updated:
Page 1 of 9
JAZMP-IB/012-22.06.2023
NAVODILO ZA UPORABO
SORVITIMB 5 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SORVITIMB 10 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SORVITIMB 15 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SORVITIMB 20 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SORVITIMB 40 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin/ezetimib
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sorvitimb in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sorvitimb
3.
Kako jemati zdravilo Sorvitimb
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sorvitimb
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SORVITIMB IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sorvitimb vsebuje dve različni učinkovini. Ena od
učinkovin je rosuvastatin, ki spada v
skupino zdravil, imenovanih statini, druga učinkovina pa je ezetimib.
Zdravilo Sorvitimb zmanjšuje ravni celokupnega holesterola, "slabega"
holesterola (holesterola LDL)
in maščobnih snovi, imenovanih trigliceridi, v krvi. Poleg tega
zdravilo Sorvitimb povečuje raven
"dobrega" holesterola (holesterola HDL). Holesterol HDL se pogosto
imenuje "dobri" holesterol, saj
pomaga preprečevati kopičenje slabega holesterola v arterijah in
varuje pred boleznimi srca.
Zdravilo Sorvitimb deluje tako, da zmanjšuje raven holesterola na dva
načina: zmanjšuje absorpcijo
holesterola v prebavilih in količino hole

Lastnosti izdelka

1.3.1
Rosuvastatin/Ezetimibe
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text047996_1
- Updated:
Page 1 of 23
JAZMP-IB/012-22.06.2023
1.
IME ZDRAVILA
Sorvitimb 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Sorvitimb 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Sorvitimb 15 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Sorvitimb 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Sorvitimb 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 mg/10 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg rosuvastatina
(v obliki kalcijevega
rosuvastatinata) in 10 mg ezetimiba.
10 mg/10 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina
(v obliki kalcijevega
rosuvastatinata) in 10 mg ezetimiba.
15 mg/10 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg rosuvastatina
(v obliki kalcijevega
rosuvastatinata) in 10 mg ezetimiba.
20 mg/10 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina
(v obliki kalcijevega
rosuvastatinata) in 10 mg ezetimiba.
40 mg/10 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina
(v obliki kalcijevega
rosuvastatinata) in 10 mg ezetimiba.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
5 mg/10 mg
filmsko
obložene
tablete
10 mg/10 mg
filmsko
obložene
tablete
15 mg/10 mg
filmsko
obložene
tablete
20 mg/10 mg
filmsko
obložene
tablete
40 mg/10 mg
filmsko
obložene
tablete
laktoza
62,86 mg
62,85 mg
62,84 mg
62,85 mg
62,84 mg
Zdravilo vsebuje sledove natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
5 mg/10 mg: bele ali skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene filmsko
obložene tablete s prirezanimi
robovi, z vtisnjeno oznako R1 na eni strani tablete. Premer tablete:
približno 10 mm.
10 mg/10 mg: bledo rjavkasto-rumene do bledo rjavo-rumene, okrogle,
rahlo izbočene filmsko
obložene tablete s prirezanimi robovi, z vtisnjeno oznako R2 na eni
strani tablete. Premer tablete:
približno 10 mm.
15 mg/10 mg: bledo rožnato-oranžne, okrogle, rahlo izbočene filmsko
obložene tablete s prirezanimi
robovi, z vtisnjeno oznako R3 na eni strani t