SORMİTOR 40 MG IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

Pantoprazol sodyum seskihidrat

Dostopno od:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

Pantoprazole sodium seskihidrat

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1 / 11
KULLANMA TAL
İ
MATI
SORMİTOR 40 MG IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN
LIYOFILIZE TOZ
YALNIZCA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her bir flakon 40 mg Pantoprazol’e eşdeğer 45,11 mg Pantoprazol
sodyum
seskihidrat içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sodyum hidroksit (y.m.) ve enjeksiyonluk su (y.m.) içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_SORMİTOR_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_SORMİTOR_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_SORMİTOR_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_SORMİTOR_
_’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SORMİTOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SORMİTOR, enjeksiyonluk çözelti için beyaz ya da hemen hemen beyaz
liyofilize bir tozdur.
40 mg toz içeren, ağzı gri renkli bromobutil kauçuk tıpa üzerine
Al kapüşon ve beyaz renkli
polipropilen flip off kapak ile kapatılmış 15 ml’lik renksiz tip
I cam flakon içerisinde yer alır.
Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde ml başına 4 mg
Pantoprazole eşdeğer 4.511 mg
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0M0FyZ1AxYnUyRG83ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 11
Pantoprazol sodyum seskihidrat elde edilir.
SORMİTOR “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen
i

Lastnosti izdelka

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SORMİTOR 40 mg IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin
Liyofilize Toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol sodyum seskihidrat
45,11 mg (40 mg Pantoprazol’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit
y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz.
Beyaz ya da hemen hemen beyaz liyofilize toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Gastroözofageal reflü hastalığı,
•
Gastrik ve duodenal ülser,
•
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde
ve tekrar kanamanın önlemesinde,
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılmak
üzere endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu ilaç bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun medikal
kontrol altında uygulanmalıdır.
İntravenöz kullanım oral yolla uygulama mümkün olmadığı
durumda önerilir. İntravenöz
kullanımda 7 güne kadar veriler mevcuttur. Bu nedenle, oral
tedavinin uygulanabileceği
durumda, SORMİTOR i.v. uygulaması kesilmeli ve onun yerine oral 40
mg pantoprazol
başlanmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0SHY3Q3NRak1UM0FyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0SHY3Q3NRak1UM0FyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 16
Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede
gastroözofageal reflü tedavisinde:
Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol).
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde ve
tekrar kanamanın önlemesinde:
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80mg, 2–15
da