Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CAPSAICINA
LABORATORIOS HARTMANN S.A.
M02AB01
CAPSAICINA
5,2 mg
APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
CAPSAICINA 5,2 mg
USO CUTÁNEO
Capsaicina
SOR VIRGINIA APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, ARRIÑONADA , 1 apósito Autorizado 09/12/2009 Comercializado
Autorizado
2009-12-09
1 de 3 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOR VIRGINIA APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, ARRIÑONADA Extracto de _Capsicum frutescens_ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sor Virginia y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar Sor Virginia 3. Cómo usar Sor Virginia 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sor Virginia 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOR VIRGINIA, APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, ARRIÑONADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sor Virginia es un apósito adhesivo medicamentoso que pertenece al grupo de medicamentos “Preparados con cápsicum y agentes similares”, que producen sensación de calor y reducen la sensación de dolor en la zona de aplicación. Este medicamento está indicado en el tratamiento local del dolor muscular, como por ejemplo lumbalgia. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOR VIRGINIA NO USE SOR VIRGINIA: - Si es alérgico (hipersensible) al extracto blando de pimienta de cayena, otras fuentes de capsaicinoides o a cualquiera de los demás componentes del apósito. - No aplique el apósito sobre piel lesionada y heridas abiertas. - No aplique el apósito cerca de los ojos o en membranas mucosas. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - Consulte a su médico antes de usar el apósito si el dolor está acompañado con enrojecimiento de la piel, hinchazón o calor en las articulaciones, molestias permane Preberite celoten dokument
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SOR VIRGINIA Apósito Adhesivo Medicamentoso, Arriñonada Extracto de _Capsicum frutescens _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada apósito contiene: 236,9 mg de extracto blando de pimienta de Cayena, _Capsicum frutescens L _(4-7:1), correspodientes a 5,2 mg (0,016 mg/cm 2 ) de capsaicinoides, calculado como capsaicina. Solvente de extracción etanol 80% V/V. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Apósito adhesivo medicamentoso. Apósito adhesivo de forma arriñonada (12,8 x 15,0 x 25,5 mm), provisto de un soporte de tela de poliéster/celulosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento local del dolor muscular, como por ejemplo lumbalgia. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños mayores de 12 años: Se utilizará como máximo 1 apósito por día. En caso de necesidad, si el dolor continúa, se pueden aplicar nuevos apósitos hasta un máximo de 7 días de duración del tratamiento. Niños menores de 12 años: SOR VIRGINIA no está recomendado para uso en niños menores de 12 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia (ver sección 5.1 y 5.2). Forma de administración Apósito para uso cutáneo. El apósito se aplica directamente sobre la región dolorida, adhiriéndolo a la piel seca y no lesionada, donde debe mantenerse al menos 4 horas y hasta un máximo de 8 horas. Se debe dejar transcurrir un intervalo mínimo de 12 horas antes de la utilización de un nuevo apósito en la misma zona de aplicación. En el prospecto se incluirán las siguientes instrucciones sobre la forma de aplicación: Para colocar el apósito, se desprende la cubierta del apósito y se coloca con la cara adhesiva hacia la piel, en la zona dolorida Para quitar el apósito, se levanta una esquina y se tira cuidadosamente del mismo. Después de manipular el apósito, es necesario lavarse las manos con agua y jabón. La zona de aplicación debe estar limpi Preberite celoten dokument