SONFEX FORT 800 MG/8 ML İ.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1
KULLANMA TALİMATI
SONFEX FORT 800 MG/8 ML İ.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
İNTRAVENÖZ INFÜZYON YOLU ILE DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her 8 ml konsantre çözelti 800 mg ibuprofen (ml başına 100 mg
ibuprofen) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Arjinin, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SONFEX FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SONFEX FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SONFEX FORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SONFEX FORT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SONFEX FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SONFEX FORT, damar içine uygulanan renksiz ve berrak bir
çözeltidir. Her 8 mL çözelti
800 mg ibuprofen adı verilen bir etkin madde içerir. SONFEX
FORT’un etkin maddesi
olan ibuprofen, steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaçlar (NSAİ)
olarak adlandırılan
ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir. 10 mL’lik flakon içerisinde
takdim edilen konsantre
çözelti kullanılmadan mutlaka seyreltilmelidir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÇOK ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
•
SONFEX FORT, kutuda, gri bromobütil tıpalı, beyaz plastik
başlıklı alüminyum flip-off
kapakla kapatılmış saydam Tip I cam 10 ml flakon içerisinde takdim
edilmektedir.
•
SONFEX FORT aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
−
Hafif ve orta dereceli ağrı t

Lastnosti izdelka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SONFEX FORT 800 mg/8 ml İ.V. infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 800 mg ibuprofen içeren 8 ml çözelti içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti içeren flakon.
Her flakon renksiz, berrak, pH’sı 7.5 – 8.0 olan, steril
çözelti içerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SONFEX FORT;
−
Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde,
−
Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı
tedavisinde,
−
Ateş tedavisinde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SONFEX FORT, en kısa sürede ve en düşük etkili dozda
kullanılmalıdır. Başlangıç tedavisine cevap
alındıktan sonra, doz ve sıklığı hastanın bireysel
ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Toplam günlük
doz 3200 mg’ı geçmemelidir.
Böbreklerdeki yan etki riskini azaltmak için, SONFEX FORT
uygulamadan önce hastaların yeteri
kadar hidrate olması sağlanmalıdır.
Ağrı tedavisinde:
Gereksinime göre, 6 saatte bir 400 mg ile 800 mg arasındaki dozlarda
uygulanmalıdır. İnfüzyon
2
süresi minimum 30 dakika olmalıdır.
Ateş tedavisinde:
400 mg’lık uygulamayı takiben, gereksinime göre her 4-6 saatte
bir 400 mg veya her 4 saatte bir 100-
200 mg uygulanmalıdır. İnfüzyon süresi minimum 30 dakika
olmalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
SONFEX FORT, ancak uygun bir çözelti ile seyreltildikten sonra
intravenöz infüzyon olarak
uygulanmalıdır. Muhtemel geçimsizlikleri önlemek için SONFEX FORT
sadece, % 0.9 sodyum
klorür çözeltisi, % 5 Dekstroz çözeltisi veya Ringer Laktat
çözeltisi ile seyreltilmelidir (bkz. Bölüm
6.2. Geçimsizlikler).
Seyreltilen çözelti 4 mg/mL veya d