SOMAFLEX AP

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

DICLOFENACO SÓDICO

Dostopno od:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Koda artikla:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (mednarodno ime):

DICLOFENAC SODIUM

Terapevtsko območje:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Povzetek izdelek:

100MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 10   - 1356906930014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 20 - 1356906930022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 30 - 1356906930030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 40 - 1356906930049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 60 - 1356906930057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2016-12-12

Navodilo za uporabo

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Lastnosti izdelka

SOMAFLEX AP
DICLOFENACO SÓDICO
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SOMAFLEX AP
diclofenaco sódico
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg. Embalagem
contendo 10, 20, 30, 40 e 60
unidades.
USO ADULTO USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:
diclofenaco
sódico....................................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p.......................................................................................................................1
com rev lib prol
*sacarose, dióxido de titânio, álcool cetoestearílico, talco,
copolímero de metacrilato de butila, metacrilato
de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, macrogol, óxido de
ferro vermelho, dióxido de silício e
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tratamento de:
-
Formas
degenerativas
e
inflamatórias
de
reumatismo:
artrite
reumatoide;
espondilite
anquilosante;
osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna
vertebral; reumatismo não articular;
-
Dores pós-traumáticas e pós-operatórias, inflamação e edema,
como por exemplo, após cirurgia dentária
ou ortopédica;
-
Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por
exemplo, dismenorreia primária ou
anexite.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco sódico é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos
demonstram
a
diminuição
do
consumo
de
narcóticos
devido
ao
decréscimo
de
dores
pós-
operatórias, quando 75 mg de diclofenaco sódico é administrado, por
via intramuscular, uma ou duas vezes
ao dia, ou a mesma dose, por via endovenosa, em infusão de 5 mg/hora.
O diclofenaco sódico – entérico e
co