Solvolan 30 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ambroksol

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

R05CB06

INN (mednarodno ime):

ambroksol

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

ambroksol 27,36 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

ambroksol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-02-16

Navodilo za uporabo

1.3.1
Ambroxol hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
NAVODILO ZA UPORABO
SOLVOLAN 30 MG TABLETE
ambroksolijev klorid
OLAJŠA IZKAŠLJEVANJE
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 – 5
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Solvolan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Solvolan
3.
Kako jemati zdravilo Solvolan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Solvolan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SOLVOLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Solvolan 30 mg tablete (v nadaljevanju: Solvolan) vsebuje
zdravilno učinkovino ambroksol.
Zdravilo Solvolan zmanjša lepljivost in gostoto (viskoznost)
bronhialnega izločka, olajša
izkašljevanje, ublaži oteženo dihanje, zmanjša draženje h kašlju
in poveča odpornost dihal proti
okužbam.
Zdravilo je namenjeno za zdravljenje akutnih in kroničnih bolezni
dihal, ki jih spremljata kašelj in
oteženo izkašljevanje goste sluzi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SOLVOLAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA SOLVOLAN:
-
če ste alergični na ambroksolijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
če imate podedovano intoleranco za nekatere sladkorje (glej Zdravilo
Solvolan vsebuje laktozo).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Solvolan se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
-
Poročali so, da so z dajanjem ambroksola povezane hude

Lastnosti izdelka

1.3.1
Ambroxol hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
1.
IME ZDRAVILA
Solvolan 30 mg tablete
Solvolan 3 mg/ml sirup
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
tablete:
Ena tableta vsebuje 30 mg ambroksolijevega klorida, kar ustreza 27,36
mg ambroksola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
-
laktoza: 119,7 mg/tableto
sirup:
1 ml sirupa vsebuje 3 mg ambroksolijevega klorida, kar ustreza 2,74 mg
ambroksola.
5 ml sirupa (ena merilna žlička) vsebuje 15 mg ambroksolijevega
klorida, kar ustreza 13,68 mg
ambroksola.
Pomožni snovi z znanim učinkom:
-
sorbitol (E420): 400 mg/ml (1000 mg/2,5 ml)
-
etanol: 0,44 mg/ml (1,1 mg/2,5 ml)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Tablete so bele, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na eni
strani. Razdelilna zareza je
namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva
enaka odmerka.
Sirup.
Sirup je brezbarven do rahlo rumen, s prijetnim vonjem po malini.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje akutnih in kroničnih bolezni dihal, ki jih spremljata
kašelj in oteženo izkašljevanje
viskozne sluzi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje mora biti prilagojeno starosti bolnika, njegovim potrebam
in obliki zdravila. Običajni
odmerki so prikazani v razpredelnici.
STAROST
ODMEREK
SIRUP
TABLETE
odrasli in mladostniki, starejši od
14 let
3-krat po 2 ali 3-krat po 1
merilna žlička*
3-krat po 1 ali 2-krat po 1
tableta*
otroci od 5. do 14. leta
2-do 3-krat po 1 merilna žlička
otroci od 2. do 5. leta
3-krat po ½ merilne žličke**
SmPCPIL072205_3
04.01.2016 – Updated: 07.04.2016
Page 1 of 7
JAZMP-IB/014 - 21.04.2016
1.3.1
Ambroxol hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
* pri podaljšanem zdravljenju (več kot 10 dni)
** pred začetkom zdravljenja je potreben posvet z zdravnikom
Brez posveta z zdravnikom je zdravilo Solvolan primerno za
samozdravljenje največ 4 – 5 dni.
Način uporabe
Tablete naj bolnik jemlje po jedi, s tekočino.
Sirup naj odmerja z meri