SOLUTION INJECTABLE DE DAUNORUBICINE

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
02-07-2020

Aktivna sestavina:

Daunorubicine (Chlorhydrate de daunorubicine)

Dostopno od:

GENERIC MEDICAL PARTNERS INC

Koda artikla:

L01DB02

INN (mednarodno ime):

DAUNORUBICIN

Odmerek:

50MG

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

Daunorubicine (Chlorhydrate de daunorubicine) 50MG

Pot uporabe:

Intraveineuse

Enote v paketu:

100

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105870004; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2020-07-03

Lastnosti izdelka

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
SOLUTION INJECTABLE DE PR
DAUNORUBICINE
(CHLORHYDRATE DE DAUNORUBICINE)
20 MG/4 ML ET 50 MG/10 ML
SOLUTION INJECTABLE
ANTIMITOTIQUE—ANTIBIOTIQUE
PARTENAIRES MÉDICAUX GÉNÉRIQUES
Date de préparation : le 2 juillet 2020
1500, chemin Don Mills, Unité 406
Numéro de contrôle : 230856
Toronto, ON,
Canada M3B 3K4
Pristine PM - FR
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DESCRIPTION PHYSIQUE ET CHIMIQUE
La daunorubicine (R.P. 13 057) est un antibiotique produit par
Streptomyces coeruleorubidis. C’est le
chlorhydrate de 4-methoxy 6, 9, 11-trihydroxy 7, 8, 9, 10-tetrahydro
(2, 3, 6-tridesoxy 3-amino L-
lyxo-1-hexopyranosyl) 7-oxy-9-acetyl 5, 12-naphthacenequinone. Sa
formule structurale est :
Poids moléculaire : 563,98 g/mol
Le chlorhydrate est une poudre cristalline de couleur rouge-orangé.
Il est aisément soluble dans l’eau
et dans le méthanol. Il est légèrement soluble dans l’alcool et
dans le chloroforme. Il est pratiquement
insoluble dans l’acétone.
PROPRIÉTÉS
La daunorubicine inhibe la synthèse des acides nucléiques par la
formation d’un complexe avec l’acide
désoxyribonucléique mais aussi par l’inhibition de la reproduction
de l’acide désoxyribonucléique et
l’inhibition de la synthèse de l’acide ribonucléique dans le
noyau de la cellule. Le résultat est une
interruption de la division cellulaire.
INDICATIONS
La solution injectable de daunorubicine est indiquée pour le
traitement d’attaque des leucémies
myéloblastiques et des leucémies lymphoblastiques aiguës. La
solution injectable de daunorubicine
peut aussi amener une rémission chez les patients souffrant de
leucémies myéloïdes chroniques, de
réticulosarcome, de tumeurs d’Ewing, de tumeurs de Wilms ou de
lymphosarcome.
CONTRE-INDICATIONS
La solution injectable de daunorubicine ne devrait pas être
administrée aux patients qui présentent
des troubles du myocarde ou chez les sujets âgés de plus de 75 ans
(voir la section MISES EN GARDE
ET PRÉCAUTIONS).
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MISES EN GARDE 
                                
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