Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Allergen av Hengebjørk
ALK-Abelló AS
V04CL
Allergen av Hengebjørk
10 HEP
Oppløsning til prikktest
Hetteglass 2 ml
C
Markedsført
1984-07-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SOLUPRICK SQ BJÃRK, 10 HEP OPPL 淡 SNING TIL PRIKKTEST SOLUPRICK SQ TIMOTEI, 10 HEP OPPL 淡 SNING TIL PRIKKTEST SOLUPRICK SQ DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS, 10 HEP OPPL 淡 SNING TIL PRIKKTEST SOLUPRICK SQ BJ 淡 RK: STANDARDISERT ALLERGENEKSTRAKT FRA BETULA VERRUCOSA SOLUPRICK SQ TIMOTEI: STANDARDISERT ALLERGENEKSTRAKT FRA PHLEUM PRATENSE SOLUPRICK SQ DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSNIUS: STANDARDISERT ALLERGENEKSTRAKT FRA DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. HVA SOLUPRICK SQ ER, OG HVA DET BRUKES MOT 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃ R DU BRUKER SOLUPRICK SQ 3. HVORDAN DU BRUKER SOLUPRICK SQ 4. MULIGE BIVIRKNINGER 5. HVORDAN DU OPPBEVARER SOLUPRICK SQ 6. YTTERLIGERE INFORMASJON Â 1. HVA SOLUPRICK SQ ER, OG HVA DET BRUKES MOT Soluprick SQ er en oppl 淡 sning til prikktest p 奪 huden. Legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske form 奪 l. Soluprick SQ inneholder standardiserte allergenekstrakter fra bj 淡 rk, timotei eller Dermatophagoides pteronyssinus (husst 淡 vmidd). Soluprick SQ brukes ved en hudprikktest for 奪 bestemme hvilke stoffer (allergener) som utl 淡 ser din allergiske reaksjon.). Soluprick Positiv og Negativ kontroll appliseres som referanse. Â 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃ R DU BRUKER SOLUPRICK SQ Bruk ikke Soluprick SQ • hvis du er allergisk (overf 淡 lsom) overfor et av innholdsstoffene i Soluprick SQ foruten den aktive substansen • dersom du blir behandlet med en betablokker (legemiddel for h 淡 yt blodtrykk) • dersom du har en kronisk hjerte- eller lungesykdom • dersom du har ett meget forh 淡 Preberite celoten dokument
SPC SOLUPRICK SQ BJØRK 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluprick SQ Bjørk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Virkestoffet er et standardisert allergenekstrakt fra _Betula verrucosa_. Den biologiske aktiviteten er relatert til konsentrasjonen av allergener uttrykt i enheten HEP (histaminekvivalenter basert på prikktesting). Biologisk aktivitet for Soluprick SQ er 10 HEP. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Oppløsning for prikktest. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Soluprick SQ Bjørk brukes til _in vivo_-diagnostikk av spesifikk IgE-mediert allergi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Prikktesting gjennomføres ved å applisere en dråpe allergenekstrakt på hudoverflaten. Huden perforeres ved bruk av lansett. Prikktesting kan utføres på underarmens volarside eller på ryggen. Mengden av oppløsning som appliseres på huden tilsvarer 3 x 10 -3 μl. Soluprick positiv kontrol (histamin dihydroklorid 10 mg/ml) appliseres som referanse for vurdering av generell reaktivitet ved prikktesting, og Soluprick negativ kontrol appliseres for vurdering av uspesifikke reaksjoner. _Pedriatisk informasjon _ Prikktesting av barn er allerede mulig etter det første leveåret, avhengig av barnets tilstand, men generelt bør slik testing ikke utføres før barnet er 4 år. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Prikktesting med Soluprick SQ må ikke utføres på pasienter som samtidig behandles med betablokkere, pasienter som har kroniske hjerte- eller lungesykdommer eller alvorlig arteriell hypertoni, da dette kan påvirke behandlingen av en eventuell anafylaktisk reaksjon. Testingen må utsettes hvis pasienten har akutt eller kronisk atopisk eksem i hudområdet som skal brukes. Må ikke brukes av pasienter med immunologiske sykdommer, som f.eks. immunkompleks sykdommer og defekter i immunsystemet. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER På grunn av risiko for systemiske allergiske reaksjoner, må utstyr for akutt behandling av anafylaksi være tilgjengelig ved gjennomføring av prikktesting Preberite celoten dokument