Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Država: Italija

Jezik: angleščina

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktivna sestavina:

doxycycline hyclate 500 mg/g

Dostopno od:

Eurovet Animal Health

Koda artikla:

QJ01AA02

Farmacevtska oblika:

Powder for oral solution

Terapevtska skupina:

doxycycline

Terapevtsko območje:

Chicken Food, Pigs Food

Datum dovoljenje:

2011-08-25

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS,  
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 

2/19 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Soludox  500 mg/g powder for use in drinking  water for pigs and chickens 
_Soludox 433 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens (France only) _

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION  

1 gram of powder contains:   

ACTIVE SUBSTANCE: 
Doxycycline  hyclate 500 mg, corresponding  to 433 mg doxycycline 
_France: Doxycycline 433 mg, corresponding to 500 mg doxycycline hyclate _

EXCIPIENTS: 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1 

3 
PHARMACEUTICAL FORM 

Powder for use in drinking  water 
Yellow crystalline  powder  

4 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Pigs and chickens (broiler,  pullet,  breeder). 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Pigs: For the treatment of the clinical  signs associated with porcine respiratory disease caused by 
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_, and _Mycoplasma hyopneumoniae_ susceptible to 
doxycycline. 
Chickens:  Where clinical  disease is present in the flock,  to reduce mortality,  morbidity,  and clinical  signs 
and to reduce lesions due to Pasteurellosis caused by _Pasteurella multocida _or to reduce morbidity  and 
lesions in  respiratory infections caused by _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)_. 

4.3 
CONTRA-INDICATIONS  

Do not use in case of hypersensitivity  to the active substance or to any of excipients. 
Do not use in animals  with an impaired  liver function. 

4.4 
SPECIAL WARNING FOR EACH TARGET SPECIES. 

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Due to likely  variability  (time,  geographica