SOLUCION ELECTROLITICA PARA REHIDRATACION USO ORAL PEDIALYTE 30mEq (sabores: coco, manzanam cereza)

Država: Ekvador

Jezik: španščina

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivna sestavina:

CLORURO DE SODIO 176.800 mg CITRATO DE POTASIO MONOHIDRATADO 108.200 mg GLUCONATO DE ZINC 2.100 mg GLUCOSA MONOHIDRATADA 1.780 g (1) (1) EQUIVALENTE A 1.618 mg DE GLUCOSA ANHIDRA

Dostopno od:

ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO S.A. DE C.V. [EC] ECUADOR

Koda artikla:

A07CA00SOOK8607

Farmacevtska oblika:

SOLUCION ORAL

Sestava:

CADA 100 ml DE SOLUCION CONTIENE: CLORURO DE SODIO 176.800 mg CITRATO DE POTASIO MONOHIDRATADO 108.200 mg GLUCONATO DE ZINC 2.100 mg GLUCOSA MONOHIDRATADA 1.780 g (1) (1) EQUIVALENTE A 1.618 mg DE GLUCOSA ANHIDRA

Pot uporabe:

[003] Oral

Enote v paketu:

FRASCO X 500 ml

Razred:

Polifármaco

Tip zastaranja:

Libre

Izdeluje:

ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO S.A. DE C.V.

Povzetek izdelek:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION ELECTROLITICA ESTERIL PARA USO ORAL, CLARA LIBRE DE MATERIAL INSOLUBLE, SABOR: COCO COLOR: INCOLORO A LIGERAMENTE AMARILLO; SABOR: DURAZNO COLOR: NARANJA PALIDO; SABOR CEREZA COLOR: ROJO PALIDO; SABOR: MANZANA COLOR: AMBAR PALIDO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2017-08-09 16:38:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DEL NOMBRE DEL PRODUCTO A: SOLUCIÓN ELECTROLÍTICA PARA REHIDRATACIÓN USO ORAL PEDIALYTE 30MEQ (SABORES: COCO, MANZANA, CEREZA). 2. ACTUALIZACIÓN DEL DISEÑO DE ETIQUETA (IMAGEN, DISEÑO, COLOR). 2009-11-20 16:38:22 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 29090-11-09 POR INCLUSION DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO 2021-11-24 17:44:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE: PEDIALYTE® ESTÁ INDICADO PARA AYUDAR A PREVENIR LA DESHIDRATACIÓN POR EXPOSICIÓN A CLIMAS CÁLIDOS Y ACTIVIDAD QUE CAUSA SUDOR. PEDIALYTE® AYUDA A REPONER EL AGUA Y ELECTROLITOS PERDIDOS POR SUDOR. A: PEDIALYTE® 30 MEQ CON ZINC ESTÁ INDICADO PARA PREVENCIÓN TEMPRANA DE LA DESHIDRATACIÓN LEVE POR PÉRDIDA DE LÍQUIDOS Y ELECTROLITOS. PEDIALYTE® 30 MEQ CONTIENE ZINC PARA AYUDAR A REPONER TEMPRANAMENTE EL ZINC ELIMINADO DURANTE LA PÉRDIDA DE ELECTROLITOS Y AGUA. 2. INCLUSIÓN DE MARCA DE: PEDIAYTE A: PEDIALYTE ACTIVE 30 MEQ, 3. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 4. CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: SOLUCION ELECTROLITICA PARA REHIDRATACION USO ORAL PEDIALYTE 30MEQ (SABORES: COCO, MANZANA CEREZA) A: SOLUCION ELECTROLITICA PARA REHIDRATACION USO ORAL (SABORES: COCO, MANZANA CEREZA, DURAZNO). 2019-08-29 16:38:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NOTIFICACIÓN (NMED02) CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS 1.- CORRECCIÓN DE LAS UNIDADES DE GLUCOSA MONOHIDRATADA DE 1.780MG A: GLUCOSA MONOHIDRATADA 1.780G 2.- INCLUSIÓN DE COLORANTES EN EL SABOR MANZANA EN EL REGISTRO SANITARIO QUE FUERON OMITIDOS: SUBSET C.I 15985, ROJO NO. 40 ALTURA C.I. 16035 2022-11-26 00:01:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED 18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS POR CAMBIO DE DISEÑO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2011-02-14