SOLU-CORTEF 100 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

hidrokortizon

Dostopno od:

Pfizer Luxembourg SARL

Koda artikla:

H02AB09

INN (mednarodno ime):

hidrokortizon

Farmacevtska oblika:

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

hidrokortizon 100 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla z 1 dvodelno vialo s praškom (Act-O-Vial) in 2 ml vehiklom

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

hidrokortizon

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2010-01-06

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/007,II/008,II/011,II/013/G-04.12.2015
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
SOLU-CORTEF 100 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
SOLU-CORTEF 500 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
hidrokortizon
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Solu-Cortef in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Solu-Cortef
3.
Kako uporabljati zdravilo Solu-Cortef
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Solu-Cortef
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SOLU-CORTEF IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Solu-Cortef vsebuje hidrokortizon. Hidrokortizon sodi v
skupino zdravil, imenovanih
kortikosteroidi (steroidi). Kortikosteroidi naravno nastajajo v telesu
in so pomembni za več telesnih
funkcij.
Dodatek kortikosteroidov (kot je zdravilo Solu-Cortef), ki jih boste
prejeli od zdravnika ali medicinske
sestre, lahko pomaga, če vaše telo ne more proizvesti dovolj
kortikosteroidov zaradi težav z
NADLEDVIČNIMA ŽLEZAMA (na primer zaradi nezadostnega delovanja
nadledvičnih žlez).
Kortikosteroidi lahko pomagajo zdraviti ŠOK po operaciji, pri
poškodbah, preobčutljivosti
(ANAFILAKSIJI) ali ostalih stresnih stanjih. Zdravilo Solu-Cortef se
uporablja pri naslednjih boleznih:

ALERGIJSKE BOLEZNI, kot so seneni nahod, astma, alergije na zdravila,
alergijske reakcije na koži;

bolezni DIHAL, kot je vnetje, ki ga povzroči vdihavanje

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/007,II/008,II/011,II/012/G,II/013/G-04.12.2015
1/12
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Solu-Cortef 100 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Solu-Cortef 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Solu-Cortef 100 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje: ena
2 ml dvodelna viala
(Act-O-Vial) vsebuje 100 mg hidrokortizona v obliki 133,67 mg
natrijevega hidrokortizonsukcinata.
Solu-Cortef 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje: ena
4 ml dvodelna viala
(Act-O-Vial) vsebuje 500 mg hidrokortizona v obliki 668,35 mg
natrijevega hidrokortizonsukcinata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Raztopina zdravila Solu-Cortef, pripravljena v viali Act-O-Vial,
vsebuje 9 mg benzilalkohola na
mililiter.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Prašek: bel do belkast prašek.
Vehikel: bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Solu-Cortef je indicirano samo za simptomatsko zdravljenje,
razen v primeru nekaterih
motenj pri delovanju žlez z notranjim izločanjem, kjer jih
uporabljamo za nadomestno zdravljenje.
MOTNJE V DELOVANJU ENDOKRINIH ŽLEZ

primarna in sekundarna insuficienca skorje nadledvične žleze

akutna insuficienca skorje nadledvične žleze

(Za te indikacije sta zdravili izbora hidrokortizon ali kortizon; v
določenih pogojih lahko
uporabimo sintetične analoge, če jih kombiniramo z
mineralokortikoidi; dodajanje
mineralokortikoidov je posebej pomembno pri otrocih.)

pred operacijami ali v primeru težje poškodbe ali bolezni, pri
bolnikih z ugotovljeno insuficienco
nadledvične žleze ali kadar je zmogljivost skorje nadledvične
žleze vprašljiva

šok, pri katerem se organizem ne odziva na običajno zdravljenje, v
primeru suma ali potrditve
insuficience skorje nadledvične žleze

kongenitalna hiperplazija nadledv