SOLPREX 10 mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

OLANZAPINA;

Dostopno od:

SOLTON PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Koda artikla:

N05AH03

INN (mednarodno ime):

OLANZAPINE;

Farmacevtska oblika:

TABLETA RECUBIERTA

Sestava:

POR TABLETA -

Pot uporabe:

ORAL

Enote v paketu:

Caja de cartón por 2, 5, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 72, 84, 100, 500, 1000 tabletas recubiertas en blíster de PA/AL

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

PHARMATEN S.A. - GRECIA

Terapevtska skupina:

Olanzapina

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartón por 2, 5, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 72, 84, 100, 500, 1000 tabletas recubiertas en blíster de PA/ALL/PVC-Aulminio .

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2025-08-28

Lastnosti izdelka

SOLPREX®
_Olanzapina _10 mg_ _
Tableta recubierta
1.
DESCRIPCIÓN
1.1
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solprex 10 mg tableta recubierta
Cada tableta recubierta contiene 10 mg de olanzapina.
Excipiente
con
efecto
conocido:
Cada
tableta
recubierta
contiene
160
mg
de
lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
1.2
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
1.3
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de
continuación en los pacientes que muestran una respuesta inicial al
tratamiento.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
de moderado a grave.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes que presentan
trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina
durante el episodio
maníaco (ver sección 3.1).
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10
mg/día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10
mg/día en el tratamiento de combinación (ver sección 3.1).
Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio
recomendada es de 10 mg/día.
En pacientes que hayan estado tomando olanzapina para el tratamiento
del episodio maníaco,
debe mantenerse la misma dosis para prevenir las recaídas. Si se
presenta un nuevo episodio
maníaco, mixto o depresivo, se debe continuar con el tratamiento con
olanzapina (con la dosis
óptima según sea necesario), junto con una terapia complementaria
para tratar los síntomas del
estado de ánimo, según criterio clínico.
Durante el tratamiento de la esquizofrenia, del episodio maníaco y de
la prevención de recaídas
en el trastorno bipolar, la dosis diaria puede ajustarse
posteriormente, dentro del rango de 5 a
20 mg al