SOLIFENACINA ALTER 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Dostopno od:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Koda artikla:

G04BD08

INN (mednarodno ime):

SOLIFENACINE SUCCINATE

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

SOLIFENACINA SUCCINATO 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

30 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Solifenacina

Povzetek izdelek:

SOLIFENACINA ALTER 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA EFG, 30 comprimidos - 407031006 - 46441000140109 - 46451000140106

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2017-12-05

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SOLIFENACINA ALTER 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Solifenacina, succinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solifenacina Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Alter
3.
Cómo tomar Solifenacina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solifenacina Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Solifenacina Alter pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos
se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto
le permite que pueda disponer de más
tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de
orina que su vejiga puede retener.
Solifenacina Alter se utiliza para tratar los síntomas del síndrome
de vejiga hiperactiva. Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con frecuencia
o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA ALTER
NO TOME SOLIFENACINA ALTER
-
si es alérgico al succinato de solifenacina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria),
-
si
tiene
una
alteración
del
estómago
o
del
intesti

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Alter 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Alter 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solifenacina Alter 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de
solifenacina, equivalente a 3,8
mg de solifenacina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 52 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Solifenacina Alter 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de succinato
de solifenacina, equivalente a 7,5
mg de solifenacina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 104 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Solifenacina
Alter
5
mg:
Comprimidos
recubiertos
con
película
de
color
amarillo
claro,
redondos,
biconvexos, sin ranurar, de 6 mm de diámetro.
Solifenacina
Alter
10
mg:
Comprimidos
recubiertos
con
película
de
color
rosa
pálido,
redondos,
biconvexos, sin ranurar, de 8 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada_
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_Población pediátrica_
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina
en niños. Por tanto, este medicamento
no se debe utilizar en niños.
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_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de
creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de cr