Solifenacin Teva 5 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

solifenacinsuccinat

Dostopno od:

Teva Sweden AB

Koda artikla:

G04BD08

INN (mednarodno ime):

solifenacin succinate

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Filmdragerad tablett

Sestava:

solifenacinsuccinat 5 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 3 tabletter (Al); Blister, 5 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 200 tabletter (Al); Blister, 3 tabletter (plast/Al); Blister, 5 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 200 tabletter (plast/Al); Burk, 30 tabletter (torkmedel); Burk, 100 tabletter (torkmedel); Burk, 30 tabletter (syreabsorbent); Burk, 100 tabletter (syreabsorbent); Burk, 200 (2 x 100) tabletter (syreabsorbent); Burk, 200 (2 x 100) tabletter (torkmedel); Blister, 30 x 1 tabletter (Al, endos); Blister, 30 x 1 tabletter (plast/Al, endos)

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2015-12-04

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SOLIFENACIN TEVA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SOLIFENACIN TEVA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
solifenacinsuccinat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Solifenacin Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Solifenacin Teva
3.
Hur du tar Solifenacin Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Solifenacin Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SOLIFENACIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva substansen i Solifenacin Teva, solifenacinsuccinat,
tillhör läkemedelsgruppen
antikolinergika. Dessa läkemedel dämpar överaktivitet hos
urinblåsan. Urinträngningarna blir färre
och svagare och förmågan att hålla urinen förbättras.
Solifenacin Teva används för att behandla symtomen av ett tillstånd
som kallas överaktiv urinblåsa.
Symtom på överaktiv urinblåsa inkluderar täta blåstömningar,
trängningar och svårigheter att hålla
urinen (urininkontinens).
Solifenacinsuccinat som finns i Solifenacin Teva kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SOLIFENACIN TEVA
TA INTE SOLIFENACIN TEVA:
-
om du är allergisk mot solifenacin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (ange

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Solifenacin Teva 5 mg filmdragerade tabletter
Solifenacin Teva 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Solifenacin Teva 5 mg filmdragerad tablett:
1 tablett innehåller 5 mg solifenacinsuccinat, vilket motsvarar 3,8
mg solifenacin.
Solifenacin Teva 10 mg filmdragerad tablett:
1 tablett innehåller 10 mg solifenacinsuccinat, vilket motsvarar 7,5
mg solifenacin.
Hjälpämnen med känd effekt
1 filmdragerad tablett innehåller 78 mg vattenfri laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Solifenacin Teva 5 mg är en ljusgul till gul, rund, konvex,
filmdragerad tablett med en diameter på 8
mm, präglad med ”S5” på ena sidan av tabletten och slät på den
andra sidan av tabletten.
Solifenacin Teva 10 mg är en ljusrosa till rosa, rund, konvex,
filmdragerad tablett med en diameter på
8 mm, präglad med ”S10” på ena sidan av tabletten och slät på
den andra sidan av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av trängningsinkontinens (urge-inkontinens)
och/eller ökad
urineringsfrekvens och urinträngningar som kan förekomma hos
patienter med överaktiv blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, inklusive äldre_
Rekommenderad dosering är 5 mg solifenacinsuccinat en gång dagligen.
Doseringen kan vid behov
ökas till 10 mg solifenacinsuccinat en gång dagligen.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av solifenacin hos barn har ännu inte
fastställts. Därför bör solifenacinsuccinat inte
användas till barn
_._
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt till
måttligt nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance > 30 ml/min). Patienter med kraftigt nedsatt
njurfunktion (kreatininclearance < 30
2
ml/min) ska behandlas med försiktighet och dosen får inte
överskrida 5 mg en gång dagligen (se
avsnitt 5.2).
_Patienter med nedsatt leverfunktion_