Solifenacin Glenmark 5 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Solifenacinsuccinat

Dostopno od:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

Koda artikla:

G04BD08

INN (mednarodno ime):

Solifenacin succinate

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Solifenacinsuccinat (25892) 5 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 14266032 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 14266049 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 14266055 Darreichung: Filmtabletten Menge: 90 St

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2018-04-14

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLIFENACIN GLENMARK 5 MG FILMTABLETTEN
SOLIFENACIN GLENMARK 10 MG FILMTABLETTEN
Solifenacinsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solifenacin Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin Glenmark beachten?
3.
Wie ist Solifenacin Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solifenacin Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLIFENACIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Solifenacin Glenmark gehört zur Gruppe der
Anticholinergika. Diese
Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven
Blase angewendet. Dadurch
wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen
verlängert und die in der Blase zu
haltende Urinmenge vergrößert.
Solifenacin Glenmark dient zur Behandlung der Beschwerden einer als
überaktive Blase
bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker,
unvorhergesehener,
plötzlich auftretender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen
oder Einnässen, weil die
Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN GLENMARK BEACHTEN?
SOLIFENACIN GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen

Lastnosti izdelka

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solifenacin Glenmark 5 mg Filmtabletten
Solifenacin Glenmark 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Solifenacin Glenmark 5 mg Filmtablette enthält 5 mg
Solifenacinsuccinat entsprechend
3,8 mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 109 mg Lactose-Monohydrat
Jede Solifenacin Glenmark 10 mg Filmtablette enthält 10 mg
Solifenacinsuccinat entsprechend
7,5 mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 104 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Jede 5 mg Tablette ist eine runde, hellgelbe Tablette mit einer
ungefähren Länge von 8 mm, auf der
einen Seite der Tablette mit der Prägung „390“ bedruckt.
Jede 10 mg Tablette ist eine runde, hellrosafarbene Tablette mit einer
ungefähren Länge von 8 mm,
auf der einen Seite der Tablette mit der Prägung „391“ bedruckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Solifenacin Glenmark ist indiziert bei Erwachsenen zur symptomatischen
Therapie der
Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen
Harndrangs, wie sie bei Patienten
mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal
täglich. Bei Bedarf kann die
Dosierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht
werden.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_ _
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig
eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin- Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit
einer stark eingeschränkten
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) sollen mit
besonderer Vorsicht behandelt
werden und nicht mehr als 5 mg einmal täglich erhalten (siehe