Solifenacin beta 5 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Solifenacinsuccinat

Dostopno od:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

Koda artikla:

G04BD08

INN (mednarodno ime):

Solifenacin succinate

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Solifenacinsuccinat (25892) 5 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2019-05-14

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SOLIFENACIN BETA 5 MG FILMTABLETTEN
SOLIFENACIN BETA 10 MG FILMTABLETTEN
Solifenacinsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solifenacin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin beta beachten?
3.
Wie ist Solifenacin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solifenacin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SOLIFENACIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Solifenacin beta gehört zur Gruppe der
Anticholinergika. Diese Arzneimittel
werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase
angewendet. Dadurch wird die
Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die
in der Blase zu haltende
Urinmenge vergrößert.
Solifenacin beta dient zur Behandlung der Beschwerden einer als
überaktive Blase bezeichneten
Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker,
unvorhergesehener, plötzlich auftretender,
zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die
Toilette nicht rechtzeitig
aufgesucht werden konnte.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN BETA BEACHTEN?
SOLIFENACIN BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Solifenacinsuccinat oder oder einen der in

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solifenacin beta 5 mg Filmtabletten
Solifenacin beta 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 5 mg-Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend
3,8 mg Solifenacin.
Jede 10 mg-Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat,
entsprechend 7,5 mg Solifenacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 5 mg-Filmtablette enthält 50 mg Lactose-Monohydrat;
Jede 10 mg-Filmtablette enthält 100 mg Lactose-Monohydrat;
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Solifenacin beta 5 mg Filmtabletten:
Bei der 5 mg-Tablette handelt es sich um eine hellgelbe, runde,
bikonvexe Filmtablette mit einem
Durchmesser von etwa 5,6 mm, auf der einen Seite mit „D5“geprägt
und auf der anderen Seite glatt.
Solifenacin beta 10 mg Filmtabletten:
Bei der 10 mg-Tablette handelt es sich um eine hellrosa, runde,
bikonvexe Filmtablette mit einem
Durchmesser von etwa 7,7 mm, auf der einen Seite mit „D6“ geprägt
und auf der anderen Seite glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Solifenacin beta ist bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung
von Dranginkontinenz
und / oder erhöhter Harnfrequenz und des imperativen Harndrangs, wie
sie bei Patienten mit dem
Syndrom der überaktiven Blase auftreten können, angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten _
Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal
täglich. Bei Bedarf kann die
Dosierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht
werden.
_Pädiatrische Patienten _
Die Sicherheit und die Wirksamkeit bei Kindern wurden noch nicht
bestimmt. Solifenacin darf daher
bei Kindern nicht angewendet werden.
Besondere Patientengruppen
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig
eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-
Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit einer st