Solifenacin Accord 10mg Filmtabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

SOLIFENACIN SUCCINAT

Dostopno od:

Accord Healthcare B.V.

Koda artikla:

G04BD08

INN (mednarodno ime):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2016-04-06

Navodilo za uporabo

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Solifenacin Accord 5 mg Filmtabletten
Solifenacin
Accord 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Solifenacinsuccinat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Solifenacin Accord und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin Accord beachten?
3.
Wie sind Solifenacin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Solifenacin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Solifenacin Accord und wofür werden sie angewendet?
Der Wirkstoff von Solifenacin Accord gehört zur Gruppe der
sogenannten Anticholinergika. Diese
Arzneimittel dienen dazu, die Aktivität einer überaktiven Blase zu
verringern. Dies bedeutet, dass Sie
weniger häufig die Toilette aufsuchen müssen und dass sich in Ihrer
Blase eine größere Menge Urin
ansammeln kann.
Solifenacin Accord werden zur Behandlung der Beschwerden einer
Erkrankung angewendet, die als
überaktive Blase bezeichnet wird. Zu diesen Beschwerden gehören ein
plötzlicher und
unvorhergesehener starker Harndrang, häufiges Harnlassen oder
Einnässen, weil Sie nicht rechtzeitig
die Toilette aufsuchen können.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin Accord beach

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solifenacin Accord 5 mg Filmtabletten
Solifenacin Accord 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8
mg Solifenacin.
Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5
mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 105,5
mg/ 100,5 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Solifenacin Accord 5 mg Filmtabletten: Hellgelbe, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit ca.
7,1 mm Durchmesser, mit der Prägung „EG“ auf der einen und der
Prägung „1“ auf der
anderen Seite.
Solifenacin Accord 10 mg Filmtabletten: Hellrosa, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit ca.
7,1 mm Durchmesser, mit der Prägung „EG“ auf der einen und der
Prägung „2“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Solifenacin Accord Filmtabletten wird zur symptomatischen Behandlung
der
Dranginkontinenz bzw. von erhöhter Miktionshäufigkeit und erhöhtem
Harndrang
angewendet, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven
Blase auftreten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, einschließlich ältere Patienten_
Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal
täglich. Bei Bedarf kann die
Dosis auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden.
Besondere Patientengruppen:
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance > 30
ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit stark
eingeschränkter
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) sind mit besonderer
Vorsicht zu behandeln
und dürfen nicht mehr als 5 mg einmal täglich erhalten (siehe
Abschnitt 5.2).
_Patienten mit eingeschränkter Le