Solibu 400 mg Infusionslösung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ibuprofen

Dostopno od:

Altan Pharma Limited (8171103)

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Farmacevtska oblika:

Infusionslösung

Sestava:

Ibuprofen (05682) 4 Milligramm

Pot uporabe:

intravenöse Anwendung

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2019-06-25

Navodilo za uporabo

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Solibu 400 mg Infusionslösung
Ibuprofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Solibu und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Solibu beachten?
3.
Wie ist Solibu anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solibu aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Solibu und wofür wird es angewendet?
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
nichtsteroidale
Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) bezeichnet werden.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen
symptomatische Behandlung akuter
mäßig starker Schmerzen und zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von Fieber
angewendet, wenn die intravenöse Anwendung klinisch gerechtfertigt
ist und andere Arten der
Anwendung nicht möglich sind.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Solibu beachten?
Solibu darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Acetylsalicylsäure oder
andere
entzündungshemmende Schmerzmittel sind.
-
wenn Sie Magen-Darm-Geschwüre, Magen-Darm-Durchbruch (Perforation)
oder
Magenblutungen haben (oder in der Vergange

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solibu 400 mg Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter Infusionslösung enthält 4 mg Ibuprofen.
Jeder Beutel zu 100 ml enthält 400 mg Ibuprofen
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
100 ml enthalten 13 mmol (303 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare und farblose Lösung.
pH-Wert: 7,8-8,4
Osmolarität: 270-330 mOsm/l.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Solibu wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung akuter mäßig starker
Schmerzen und zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Fieber
angewendet, wenn die
intravenöse Anwendung klinisch gerechtfertigt ist und andere Arten
der Anwendung nicht möglich
sind.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche
niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum
angewendet wird (siehe Abschnitt
4.4).
Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr des Patienten sollte
aufrechterhalten werden, um das Risiko
möglicher renaler Nebenwirkungen zu minimieren.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 400 mg Ibuprofen, falls notwendig, alle
6 bis 8 Stunden, ohne dabei
die empfohlene Tageshöchstdosis von 1200 mg zu überschreiten.
2
Dieses Arzneimittel ist nur für die kurzzeitige Behandlung angezeigt
(mit einer maximalen
Behandlungsdauer von 3 Tagen) und die Dauer der Anwendung beschränkt
sich auf die akute
symptomatische Phase, in der eine orale Anwendung ungeeignet ist.
Patienten müssen so schnell
wie möglich auf eine orale Behandlung umgestellt werden.
_Ältere Patienten: _
Eine Dosisreduktion ist nicht erforderlich. Bei der Behandlung
älterer Patienten sollten jedoch
Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, da sie im Allgemeinen
anfälliger für Nebenwirkungen sind
(siehe Abschnitte 4.4 und 4.8) und bei ihnen eine höhere
Wahrscheinlic