Solian 100 mg/ml gouttes buvables

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

amisulpridum

Dostopno od:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Koda artikla:

N05AL05

INN (mednarodno ime):

amisulpridum

Farmacevtska oblika:

gouttes buvables

Sestava:

amisulpridum 100 mg, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, aromatica, saccharinum natricum, natrii gluconas, d-glucono-1,5-lactonum, E 202, propylis parahydroxybenzoas 0.5 mg, E 218 1 mg, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.7 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Neuroleptique

Datum dovoljenje:

2000-12-07

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Solian® solution buvable
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que Solian solution buvable et quand doit-il être utilisé?
Solian solution buvable est un neuroleptique; il exerce une action
apaisante sur le système nerveux
central. Il est utilisé pour le traitement de troubles
schizophréniques, sur prescription du médecin.
Quand Solian solution buvable ne doit-il pas être pris/utilisé?
Ne prenez pas Solian solution buvable dans les cas suivants:
·vous êtes allergique à l'amisulpride ou à l'un des excipients,
·vous allaitez votre bébé,
·vous avez une tumeur dépendant de la prolactine ou un cancer du
sein,
·vous avez moins de 15 ans,
·vous souffrez de phéochromocytome: maladie provoquant une
augmentation permanente de la tension
artérielle,
·vous êtes traité par la lévodopa,
·vous êtes traité par des agonistes dopaminergiques (principes
actifs: amantadine, apomorphine,
bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide,
piribédil, pramipexole, quinagolide,
ropinirole) sauf si vous souffrez de la maladie de Parkinson,
·vous prenez certains médicaments qui peuvent induire des troubles
graves du rythme cardiaque
(torsades de pointes) tels que antiarrythmiques (principes actifs:
quinidine, hydroquinidine,
disopyramide, mexilétine, flécaïnide, propafénone, amiodarone,
sotalol, dofétilide, ibutilide). Certains
neuroleptiques (pour le traitement des maladies psychiques) (principes
actifs: chlorpromazine,
cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, trifluopérazine,
sulpiride, tiapride, dropéridol,
halopéridol, pimozide). Vous

Lastnosti izdelka

Solian® solution buvable
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Amisulpridum.
Excipients
Saccharinum natricum, natrii gluconas, d-glucono-1,5-lactonum, acidum
hydrochloridum q.s. ad pH,
arôme caramel, kalii sorbas E202, propylis parahydroxybenzoas E216
(0.5 mg), methylis
parahydroxybenzoas E218 (1 mg), aqua purificata ad solutionem pro 1
ml.
Teneur totale maximale de sodium 3.7 mg/ mL.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solian 100 mg/ml, solution buvable: amisulpridum (DCI) 100 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Solian solution buvable est indiqué dans le traitement des troubles
schizophréniques, aigus ou
chroniques.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Pour le traitement des exacerbations aiguës, des doses orales
comprises entre 400 et 800 mg/jour sont
recommandées. Aucune augmentation progressive de la dose n'est
nécessaire en début de traitement. Les
doses devront être adaptées en fonction de la réponse individuelle
au traitement et la dose efficace
minimale, lors du traitement d'entretien, sera établie de façon
individuelle.
Le traitement d'entretien sera établi individuellement avec la dose
minimale efficace.
L'amisulpride peut être administré en une seule prise quotidienne
pour des doses orales allant jusqu'à
300 mg; les doses supérieures devraient être administrées en 2
prises.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez l'insuffisant hépatique, une diminution des doses n'est pas
nécessaire.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
En raison de l'élimination rénale de l'amisulpride, la posologie
chez l'insuffisant rénal devra être réduite
de moitié si la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et
60 ml/min et au tiers si la clairance de la
créatinine est comprise entre 10 et 30 ml/min. En l'absence de
données chez les patients présentant une
insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à
10 ml/min), le dosage de l'amisulpride
sera réduit au 1/3.