Softiflox 20 mg aromatisierte Kautabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Zum Eingeben; Marbofloxacin

Dostopno od:

Norbrook Laboratories Ltd. (3242583)

Koda artikla:

QJ01MA93

INN (mednarodno ime):

Marbofloxacin

Farmacevtska oblika:

Kautablette

Sestava:

Zum Eingeben (Hund) - -; Marbofloxacin (24932) 20 Milligramm

Terapevtska skupina:

Hund

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2014-01-21

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Softiflox 20 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Kautablette enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
20,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette
Hellbraune, runde, konvexe Tablette mit Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Marbofloxacin bei Hunden zur Behandlung von:
Haut- und Weichteilinfektionen (Hautfalten-Pyodermie, Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, Cellulitis), die durch empfindliche Erregerstämme
verursacht
werden;
Harnwegsinfektionen mit oder ohne begleitende Prostatitis die durch
empfindliche Erregerstämme verursacht werden;
Atemwegsinfektionen, die durch empfindliche Erregerstämme verursacht
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Katzen anwenden. Eine 5 mg-Tablette ist zur Behandlung von
Katzen verfügbar.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
Marbofloxacin, anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden mit Störungen des zentralen Nervensystems
(ZNS), wie Epilepsie, da Fluorchinolone möglicherweise bei
prädisponierten
Tieren zu Anfällen führen können.
Nicht anwenden bei Hunden im Alter von unter 12 Monaten bzw. von unter
18 Monaten bei außergewöhnlich großen Hunderassen mit einer
längeren
Wachstumsphase wie Doggen, Briards, Berner Sennenhunde, Bouviers und
Mastiffs, da gezeigt wurde, dass Fluorchinolone bei juvenilen Hunden
Schäden am Gelenkknorpel induzieren können.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Ein niedriger pH-Wert im Urin kann die Wirksamkeit von Marbofloxacin
hemmen.
Fluorchin