Softasept CHX ungefärbt Lösung zur Anwendung auf der Haut

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

chlorhexidini digluconas, alcohol isopropylicus

Dostopno od:

B. Braun Medical AG

Koda artikla:

D08AC02

INN (mednarodno ime):

chlorhexidini digluconas, alcohol isopropylicus

Farmacevtska oblika:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Sestava:

chlorhexidini digluconas 20 mg, alcohol isopropylicus 552.7 mg, d-glucono-1,5-lactonum, natrii hydroxidum, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

D

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Desinfektion der Haut vor einer invasiven medizinischen Intervention

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2014-03-12

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Softasept® CHX ungefärbt/gefärbt
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Chlorhexidini digluconas, Alcohol isopropylicus
Hilfsstoffe: Aqua ad solutionem
Softasept CHX gefärbt enthält zusätzlich: Color Azorubin (E 122)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Lösung enthält: Chlorhexidini digluconas 20 mg, Alcohol
isopropylicus 0.7 ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Präoperative Hautdesinfektion, bei Biopsien, Blutentnahmen,
Injektionen, Katheterisierungen
Dosierung/Anwendung
Softasept CHX unverdünnt auf die zu desinfizierende Hautpartie
aufsprühen oder auftragen und mit
Tupfer verstreichen. Auf vollständige Benetzung achten. 30 Sekunden
einwirken lassen. Während
der Einwirkzeit feucht halten, dann vollständig trocknen lassen.
Pädiatrie
Bei Kindern unter 2 Jahren darf Softasept CHX nicht angewendet werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
§Nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden.
§Nicht in der Nähe der Augen oder von Schleimhäuten verwenden, da
es zu Reizungen kommen
kann. Falls das Produkt ins Auge oder auf die Schleimhaut gelangt,
sofort mit reichlich Wasser
abwaschen.
§Nicht auf offene Wunden auftragen.
§Softasept CHX darf nicht mit dem Gehirn, den Meningen oder dem
Mittelohr in Berührung
kommen.
§Es ist bei der Anwendung darauf zu achten, dass sich Softasept CHX
nicht in Hautfalten oder unter
dem liegenden Patienten ansammelt.
§Vor Anwendung elektrischer Geräte Softasept CHX auf der Haut
abtrocknen lassen.
§Unter chlorhexidinhaltigen Desinfektionsmitteln können
Überempfindlichkeitsreaktionen vom
Soforttyp (Anaphylaxie) auftreten. Diese reichen von Hautsymptomen
(Pruritus, Urtikaria, Erythem,
Angiödem) über respiratorische Komplikationen (Glottisödem,
Larynxödem, Bronchoobstruktion)
bis zum anaphylaktischen Schock.
Softasept CHX gefärbt enthält den Azofarbstoff Azorubin (E122). Bei
Patienten mit Überempfind-
lichkeit gegenüber Azofarbstoffen,